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![enunciado 1421447-1](/images/concursos/4/0/7/407c788b-7d9e-b57c-6730-4531f8646ae9.png)
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![enunciado 1421446-1](/images/concursos/4/0/7/407c788b-7d9e-b57c-6730-4531f8646ae9.png)
O segmento do texto que se relaciona mais de perto a esse pensamento é:
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![enunciado 1421445-1](/images/concursos/4/0/7/407c788b-7d9e-b57c-6730-4531f8646ae9.png)
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Você é um Monitor de Pesquisa Clínica e está se preparando para realizar uma Visita de Iniciação em Centro de Pesquisa que tem vasta experiência na condução de ensaios clínicos. Revendo o POP aplicável para a situação, você enumera todas as suas atividades.
Assinale a alternativa que descreve algumas das atividades do monitor em uma visita de iniciação:
Assinale a alternativa que descreve algumas das atividades do monitor em uma visita de iniciação:
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Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinale a afirmação incorreta:
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O que esperar de um Centro de Pesquisa responsável pela condução de estudos clínicos que cumpre os requisitos normativos locais:
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O Monitor de Pesquisa Clínica, como legítimo representante do Patrocinador, tem responsabilidades previstas no Guia de Boas Práticas Clínicas.
Dentre elas podemos destacar:
Dentre elas podemos destacar:
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A “qualidade" prevê que devemos conhecer os requisitos e controlar o que entra em um serviço e o que sai de um serviço. Por exemplo, em um centro de pesquisa podemos entrar com um protocolo e, como resultado final, liberar dados. Partindo dessa premissa, avalie a situação descrita a seguir.
“Você está em um Centro de Pesquisa e recebe um lote de produto investigacional para ser utilizado em um determinado estudo".
Baseado no princípio acima, assinale a alternativa que indique o que você deve fazer ao receber este produto investigacional (PI).
“Você está em um Centro de Pesquisa e recebe um lote de produto investigacional para ser utilizado em um determinado estudo".
Baseado no princípio acima, assinale a alternativa que indique o que você deve fazer ao receber este produto investigacional (PI).
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De acordo com a Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos qualquer pesquisa científica deve prever que os benefícios dela resultantes sejam compartilhados com a sociedade como um todo e na comunidade internacional, em especial com países em desenvolvimento.
Assinale a alternativa que indique o que deve ser feito para aplicação deste princípio.
Assinale a alternativa que indique o que deve ser feito para aplicação deste princípio.
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De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS a composição
de cada Comitê de Ética em Pesquisa deverá:
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