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O segmento do texto que se relaciona mais de perto a esse pensamento é:
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![enunciado 1421445-1](/images/concursos/4/0/7/407c788b-7d9e-b57c-6730-4531f8646ae9.png)
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Com relação ao Sistema de Gestão da Qualidade, analise as
afirmativas abaixo:
I. Gestão da Qualidade engloba atividades coordenadas para dirigir, controlar e melhorar uma organização quer seja através de processos de gestão, de produção, de marketing, de gestão de pessoal, de faturamento, de cobrança ou outros.
II. Controle da Qualidade é a parte da gestão da qualidade que coordena ações relacionadas com a medição da qualidade, para diagnosticar se os requisitos são respeitados e se os objetivos da empresa estão sendo atingidos.
III. Garantia da Qualidade é a parte da gestão da qualidade focada em prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atendidos.
Assinale
I. Gestão da Qualidade engloba atividades coordenadas para dirigir, controlar e melhorar uma organização quer seja através de processos de gestão, de produção, de marketing, de gestão de pessoal, de faturamento, de cobrança ou outros.
II. Controle da Qualidade é a parte da gestão da qualidade que coordena ações relacionadas com a medição da qualidade, para diagnosticar se os requisitos são respeitados e se os objetivos da empresa estão sendo atingidos.
III. Garantia da Qualidade é a parte da gestão da qualidade focada em prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atendidos.
Assinale
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Ao elaborar um Plano de trabalho que possa garantir que os
processos realizados em um estudo são sempre conduzidos
de forma uniforme, para que dessa forma possamos ter a
certeza de que as ações conduzidas por diferentes
profissionais mantêm um padrão, temos que nos preocupar
com alguns requisitos, exceto:
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Dentre as documentações de base de um sistema de gestão
da qualidade, qual é o documento que reflete a tática do
serviço, ou seja, que expõe “como" a empresa executa os
seus serviços:
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De acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de
maio de 2009, emitida pela ANVISA, sobre os procedimentos
de inspeção é correto afirmar:
I. Caso a inspeção seja de rotina, o Centro será informado com 15 dias de antecedência. Em casos de denúncia ou suspeita de irregularidades, a inspeção ocorrerá sem aviso prévio.
II. Para fins de inspeção serão observados os itens descritos no Roteiro de Inspeção em BPC.
III. O processo de inspeção será composto pelas etapas de comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP;
Análise documental e envio de relatório.
I. Caso a inspeção seja de rotina, o Centro será informado com 15 dias de antecedência. Em casos de denúncia ou suspeita de irregularidades, a inspeção ocorrerá sem aviso prévio.
II. Para fins de inspeção serão observados os itens descritos no Roteiro de Inspeção em BPC.
III. O processo de inspeção será composto pelas etapas de comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP;
Análise documental e envio de relatório.
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Um estagiário pretende organizar os documentos dos
estudos da melhor forma. Ele pergunta ao pesquisador do
serviço, como deve ser esta organização. O pesquisador,
baseado nas Boas Práticas Clínicas e na Instrução Normativa
número 4 de maio de 2009 da ANVISA, deve responder da
melhor forma, afinal, o estagiário pode ser um futuro
contratado do serviço. Dessa forma, qual será a opção
correta?
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Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou
persistente das regras por parte do investigador/instituição, o
patrocinador deve:
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De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":
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