Foram encontradas 54 questões.
De acordo com a Resolução 251/97 CNS/MS é responsabilidade do pesquisador:
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Dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que não represente um elemento essencial para o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido:
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Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é expressão cunhada pela Resolução 196/96 CNS/MS e significa exatamente o processo de decisão por que passa o paciente, quando convidado a participar de um estudo clínico: ele só terá condições de “consentir" após adequado “esclarecimento", e deve fazê-lo livremente, sem insistências ou coerção.
Dando aval ao conceito acima, a resolução 196/96 indica ainda os requisitos para a formulação do documento, dentre eles:
Dando aval ao conceito acima, a resolução 196/96 indica ainda os requisitos para a formulação do documento, dentre eles:
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“Os ensaios clínicos são realizados com a intenção de provar a eficácia, inocuidade e segurança de produtos, que só poderão ser registrados por uma autoridade normativa depois das provas pré-clínicas e dos dados de qualidade. Os princípios éticos, fundamentados principalmente na Declaração de Helsinque, devem ser a base para a aprovação e a realização dos ensaios clínicos. Três preceitos éticos básicos, de similar força moral, o respeito às pessoas, a beneficência e a justiça impregnam todos os princípios de Boas Práticas Clínicas".
Assinale, dentre as alternativas abaixo, aquela que não representa um princípio de Boas Práticas Clínicas:
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Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescentes portadores de doença mental. De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS, assinale a alternativa que indique quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação.
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O Sistema de Gestão da Qualidade possui uma série de etapas que devem ser respeitadas pelos profissionais que atuam neste setor. Todas elas se inter-relacionam e o seu conjunto compõe um ciclo de ações que, adotadas por um serviço, leva ao entendimento de que a qualidade é um tema que faz parte da instituição. Neste sentido, qual deve ser a seqüência desse processo de gestão da qualidade:
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O Código de Nüremberg (1947) é um importante documento, pois estabelece princípios éticos que devem ser seguidos sempre que uma pesquisa envolvendo seres humanos for conduzida. Baseado neste documento analise as afirmativas a seguir.
I. Os experimentos devem ser conduzidos de maneira a evitar todo o sofrimento e danos desnecessários, quer físico quer material.
II. O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos experimentais em qualquer estágio, se ele tiver motivos razoáveis para acreditar que a continuação do experimento provavelmente causará dano, invalidez ou morte para os participantes.
III. É permitido submeter um sujeito de pesquisa a um experimento onde possa haver risco de morte ou invalidez, desde que existam razões suficientes possa contribuir com a ciência e a comunidade de forma expressiva.
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No planejamento de uma inspeção regulatória deve-se levar em conta a impossibilidade de se inspecionar todos os estudos que estão sendo conduzidos no país. Portanto, alguns critérios são adotados para a escolha do estudo e do centro a ser inspecionado.
Assinale a alternativa que descreve um critério não adotado para essa escolha:
Assinale a alternativa que descreve um critério não adotado para essa escolha:
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Com relação aos estágios dos planos de anestesia, analise as afirmativas a seguir.
I. Estágio I ou de excitação involuntária. É o estágio de anestesia sem perda da consciência e ocorre depressão do córtex sensorial e a respiração torna-se rápida e regular.
II. Estágio II ou excitação voluntária. A respiração é irregular, com pulso rápido, ocorrendo depressão do córtex cerebral.
III. Estágio III, a ação depressora se estende do córtex e mesencéfalo até a medula espinhal. A consciência, a sensação dolorosa e os reflexos são abolidos. Ocorre então relaxamento muscular e desaparecem movimentos voluntários.
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Em relação a um procedimento de inspeção em estudo clínico, assinale a alternativa incorreta:
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