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3561593 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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Os resíduos de medicamentos contendo produtos hormonais, antimicrobianos e citostáticos oriundo de farmácia de manipulação são classificados pela RDC 222/2018, como pertencente ao:

 

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3561590 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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A RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Com relação a definições adotadas neste regulamento, relacione as colunas e assinale a alternativa correta.

1 – Base galênica

2 – Bioterápico

3 – Insumo

4 – Preparação magistral

5 – Preparação oficinal

( ) É aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela ANVISA.

( ) É aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.

( ) Preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos

( ) Matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e acondicionamento de preparações magistrais e oficinais.

( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.

 

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3561260 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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Uma boa prática de manipulação em farmácia requer que as matérias-primas devam ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se um mínimo de testes, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito. São testes mínimos exigidos, exceto:

 

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3561259 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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Os antibióticos são substâncias capazes de eliminar ou impedir a multiplicação de bactérias, por isso são usados no tratamento de infecções bacterianas. Com relação aos critérios de prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem dos medicamentos antimicrobianos descritos na legislação vigente, é incorreto afirmar:

 

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3561258 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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A RDC 67/2007, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Com relação às boas práticas em farmácias, pode-se afirmar que:

 

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3561257 Ano: 2023
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Ubatuba-SP
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De acordo com a RDC 80/2006 da Anvisa, as farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos para atender quantidades individualizadas, resguardando as características do produto original. Com base nos conhecimentos dessa resolução, embalagem primária é o:

 

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O é o sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas, disponível no portal eletrônico do governo federal sob gestão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Este, pode ser utilizado pelo cidadão, por profissionais de saúde e profissionais liberais, e pelos detentores do registro de medicamentos.

 

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De acordo com o Artigo 32 da RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) Nº 63/2011 – Anvisa, “o serviço de saúde deve promover a capacitação dos seus profissionais antes do início das atividades e de forma permanente, em conformidade com as atividades desenvolvidas”. Com base nessa afirmativa, em relação à capacitação dos profissionais, a legislação versa sobre

 

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Considerando a fiscalização sanitária como “um conjunto de ações para verificação do cumprimento das normas sanitárias de proteção da saúde e gerenciamento do risco sanitário, exercido mediante o poder de polícia administrativo na cadeia de produção, transporte, armazenamento, importação, distribuição e comercialização de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária” (RDC 560/2021 - Anvisa), de acordo com a classificação de risco sanitário, compete

 

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A resolução RDC nº 306/2004 dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Em relação ao descarte, assinale a alternativa que classifica corretamente o resíduo no grupo a que pertence.

 

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