O Controle de Qualidade em análises clínicas é ferramenta indispensável para se monitorar a precisão e exatidão dos exames realizados, sendo inclusive regulado pela RDC 302/2005 da ANVISA. Sobre Controle de Qualidade, dadas as seguintes proposições,

I. São duas as modalidades de controle de qualidade mais adotadas, o Controle Interno e o Ensaio de Proficiência.

II. Por ser realizado diariamente, o controle interno permite uma melhor avaliação da variação aleatória.

III. Tanto o controle interno quanto o ensaio de proficiência monitoram com excelente eficiência a inexatidão e a imprecisão; por isso, pode se optar por utilizar apenas o controle interno.

IV. O ensaio de proficiência permite uma comparação entre diversos laboratórios, o que confere maior confiabilidade a estimativa do erro sistemático.

V. O ensaio de proficiência tem como principal função monitorar a imprecisão, enquanto o controle interno monitora com maior eficiência a inexatidão.

verifica-se que estão corretas

O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é o documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos sólidos, observadas suas características e riscos no âmbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte e disposição final, bem como as ações de proteção à saúde pública e ao meio ambiente. É um documento integrante do processo de licenciamento ambiental, devendo:

Considerando os conceitos básicos descritos na RDC nº 67/2007, analise as assertivas abaixo.

I. Na farmácia magistral, as formulações orais (xaropes e soluções orais) poderão ser preparadas na mesma estrutura física do laboratório de semissólidos, desde que os utensílios/vidrarias sejam segregados e identificados;

II. O laboratório de controle de qualidade da Farmácia deverá possuir estrutura física, técnica e operacional para realizar ensaios de controle de qualidade nas matérias-primas e produto acabado, podendo terceirizar algumas análises, como controle de qualidade microbiológico e ensaios de dissolução;

III. Os materiais de limpeza e germicidas deverão ser armazenados dentro dos laboratórios de sólidos, semissólidos ou controle de qualidade.

Marque a opção CORRETA.

Considerando os conceitos básicos descritos na RDC nº 67/2007 e em suas atualizações, analise as afirmações abaixo.

I. Especialidade farmacêutica é um produto obtido na indústria farmacêutica ou em farmácia magistral que possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e disponível para comercialização;

II. Medicamento homeopático é toda preparação farmacêutica preparada segundo os compêndios alopáticos reconhecidos internacionalmente, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas, para ser usada segundo a lei dos semelhantes de forma preventiva e/ou terapêutica;

III. Preparação Magistral é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de um profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.

Marque a opção CORRETA.

Dada a importância atribuída atualmente aos alimentos funcionais, as diretrizes para a utilização da alegação de propriedades funcionais e/ou de saúde e a regulação da ANVISA neste âmbito, é INCORRETO afirmar:

A Resolução nº 328, de 22 de julho de 1999, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estabelece os requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias. No processo de dispensação de medicamentos, assinale a opção que é atribuição inerente ao profissional farmacêutico.

De acordo com as diretrizes de proteção radiológica estabelecidas pela ANVISA, em radiologia odontológica, o procedimento de posicionamento do filme que deve ser preferencialmente adotado é:

Conforme a RDC nº 67/2007, a garantia da qualidade é todo esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com as especificações. Portanto, toda farmácia deverá possuir um documento que descreva, em caráter geral e gerencial, as atividades de cada setor da empresa, o fluxograma dos processos, o organograma da empresa e etc.. Este documento é elaborado pelos gestores da empresa e pela equipe técnica e ficará disponível para consulta dos funcionários e para os órgãos fiscalizadores no momento de uma inspeção sanitária. Marque a opção que apresenta o nome deste documento.