Os produtos médicos são enquadrados segundo o risco intensivo que representam à saúde em 4 (quatro) classes, a partir de regras estabelecidas na RDC 185/2001.
Assinale a alternativa que indica regra e classe referentes aos produtos médicos que incorporam como parte integrante uma substância que, utilizada separadamente, pode ser considerada um medicamento e que pode exercer sobre o corpo humano uma ação complementar à ação destes produtos:
Assinale a alternativa correta sobre a vigilância de eventos adversos no âmbito do Programa de Segurança do Paciente, conforme as disposições da RDC nº 36/2013.
O Programa Nacional de Segurança do Paciente propõe um conjunto de medidas para prevenir e reduzir a ocorrência de incidentes nos serviços de saúde que poderiam resultar em dano desnecessário para o paciente. Segundo a RDC 63/2011, assinale a alternativa que apresenta uma estratégia voltada para Segurança do Paciente nos serviços hospitalares.
A legislação atual exige que todas as informações de um produto químico utilizado em um laboratório clínico, bem como sua(s) medida(s) de precaução(ões) de uso e o(s) procedimento(s) em caso de emergência, devem estar contidas, primária e originalmente, em:
O ensaio de proficiência, parte integrante do Programa de Controle Externo da Qualidade, é uma ferramenta fundamental para o processo de acreditação de laboratórios e um item obrigatório definido pela RDC 302:2005 da ANVISA. O ensaio de proficiência tem como objetivo
Assinale a alternativa correta sobre a Resolução RDC nº 36 do Ministério da Saúde, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde.
Assinale a alternativa correta, tendo como referência a Resolução RDC nº 63 do Ministério da Saúde, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde.
A Portaria nº 368/1997, que aprova o Regulamento Técnico sobre as Condições
Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Elaboração para Estabelecimentos
Elaboradores/Industrializadores de Alimentos, tem como objetivo estabelecer os requisitos gerais de
higiene e de boas práticas de elaboração para alimentos industrializados/elaborados para consumo
humano. Para os efeitos desse Regulamento, são apresentadas algumas definições. Assinale a
alternativa que apresenta a definição correta.
Levando em consideração a RDC 222/2018, referente ao armazenamento interno, temporário e externo dos resíduos de serviços de saúde, marque a afirmativa correta.