Os produtos médicos são enquadrados segundo o risco intensivo que representam à saúde em 4 (quatro) classes, a partir de regras estabelecidas na RDC 185/2001.

Assinale a alternativa que indica regra e classe referentes aos produtos médicos que incorporam como parte integrante uma substância que, utilizada separadamente, pode ser considerada um medicamento e que pode exercer sobre o corpo humano uma ação complementar à ação destes produtos: