Foram encontradas 5.373 questões.
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UNICAMP
Orgão: UNICAMP
Considere as afirmações abaixo sobre a RDC n.º 67/2007. Registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:
( )O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos, desde que preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, é permitido exclusivamente à qualquer farmácia de manipulação.
( )A preparação de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos deve ser realizada sob responsabilidade e orientação do farmacêutico que deve efetuar os respectivos registros de forma a garantir a rastreabilidade dos produtos e procedimentos realizados.
( )A preparação de doses unitárias e a unitarização de dose do medicamento, deve ser registrada em Livro de Registro de Receituário, ou seu equivalente eletrônico, escriturando as informações referentes a cada medicamento, de modo a facilitar o seu rastreamento.
( )Devem existir procedimentos operacionais escritos para a prevenção de trocas ou misturas de medicamentos, sendo, portanto, vedada a realização de procedimentos de preparação concomitante, de doses unitárias ou unitarização de doses de mais de um medicamento.
( )Para a preparação de dose unitária ou a unitarização de doses de especialidades farmacêuticas estéreis devem ser atendidas ainda as disposições do Anexo V, no que couber.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UNICAMP
Orgão: UNICAMP
A RDC n.º 63/2009, que estabelecia requisitos mínimos para a fabricação de radiofármacos, foi revogada e, hoje, as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Radiofármacos é regida pela RDC n.º 658/2022 e a IN n.º 128/2022. Com esse movimento, as preparações extemporâneas em serviços de Radiofarmácias hospitalares se vê regido apenas pela RDC n.º 67/2007, a qual não contemplava diretamente os radiofármacos em seus grupos.

Isso posto, assinale apenas a alternativa que contém os anexos aplicáveis à manipulação de radiofármacos:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UNICAMP
Orgão: UNICAMP
A RDC n.º 38/2008 foi um importante marco regulatório para os serviços de Medicina Nuclear e estabelece importantes critérios para seu funcionamento. Dentre eles, determina uma lista de equipamentos e materiais mínimos necessários para o pleno funcionamento do serviço. Analise os itens abaixo:
I.Sistema de aquisição de imagens, para serviços que realizem procedimentos diagnósticos.
II.Calibrador de dose.
III.Monitor de contaminação de superfície.
IV.Luvas de procedimento.
V.Eletrocardiógrafo.
É correto confirmar a obrigatoriedade dos itens indicados em:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
De acordo com a RDC nº 503 de 2021, qual é a atribuição do enfermeiro na prática da terapia nutricional?
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
Segundo a RDC nº 786/2023 da ANVISA, que dispõe sobre reguisitos técnicos-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências, sobre as atividades executadas pelos Serviços Tipo I, é correto afirmar que é:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
De acordo com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, os resultados do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Assim, assinale a opção que apresenta uma dessas medidas técnicas.
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
Segundo a RDC nº 786/2023 da ANVISA, que dispõe sobre requisitos técnicos-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências, sobre Controle Interno de Qualidade (CIQ) é correto afirmar que:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
Segundo a RDC nº 222/2018, que dispõe sobre o regulamento para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS) e dá outras providências, com relação a segregação, acondicionamentos e identificação, assinale a opção correta,
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
De acordo com a RDC nº 220/2004 da ANVISA, que aprova o regulamento técnico de funcionamento dos serviços de terapia antineoplásica, é correto afirmar que:
Provas
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Marinha
Orgão: Marinha
Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia nº 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:
Provas
Caderno Container