Existem três eventos principais para estabelecer o controle de contaminação ambiental em uma área limpa. São eles:

Dentre os procedimentos de ensaio descritos na ISO 14644 está incluído o ensaio de:

A farmacovigilância protege as populações de danos causados por medicamentos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO:

Podemos considerar como definição de risco:

A definição de adjuvante é:

É um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:

O setor da empresa que tem responsabilidade final de garantir um sistema de qualidade farmacêutico é:

A atividade técnica abaixo que está relacionada ao Desenvolvimento Farmacêutico do ciclo de vida de um produto farmacêutico é:

Dentre as medidas técnicas necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada na fabricação que estão as listadas abaixo, estão corretas, EXCETO:

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO: