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A eficácia da Estratégia de Controle de Contaminação deve
ser verificada periodicamente por meio da:
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De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da
Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control
Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à:
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De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS)
é definida como:
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Uma das principais responsabilidades da unidade da qualidade em relação aos Insumos Farmacêuticos Ativos:
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É considerada ferramenta da qualidade:
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São características de Tecnovigilância e Farmacovilância,
respectivamente:
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Das afirmativas abaixo, está correta em relação à preparação
e controle de qualidade de meios de crescimento em laboratório:
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Dentre as respostas abaixo, as áreas de produção dedicada
se limitam a:
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Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:
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Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis
é:
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