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Quanto à trilha de auditoria, é correto afirmar:
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A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo
farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dados do
processo produtivo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas
(F) as afirmativas a seguir:
I – Os dados armazenados devem ser verificados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.
II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes.
III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
I – Os dados armazenados devem ser verificados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.
II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes.
III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
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Quanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de
Fabricação, podemos afirmar que:
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O processo de trabalho, no qual podem ser utilizadas
diversas ferramentas, que se aplica à identificação, à
avaliação e à investigação de eventos passados, definindo
um plano de ação (com ações corretivas e preventivas)
com verificação da efetividade das ações implementadas,
funcionando como um componente do sistema da qualidade que, conduzido de maneira consistente e eficaz pela
empresa, tem o poder de auxiliar na promoção da melhoria
contínua do Sistema da Qualidade Farmacêutica, pode ser
definido como:
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De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos, podemos definir DESVIO
como:
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De acordo com a RDC da ANVISA de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos, podemos definir uma ação
preventiva como:
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A indústria farmacêutica é regida e inspecionada em
períodos específicos pelos órgãos reguladores, a saber,
ANVISA e OMS. A ANVISA normatiza e fornece diretrizes
para a execução das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos através das resoluções da diretoria colegiada.
Dentre essas resoluções podemos citar:
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Um dos problemas de integração numa rede de automação industrial que possui vários equipamentos de fabricantes diferenciados, é a comunicação entre os dispositivos
desta rede. Essa integração estará diretamente ligada à
escolha dos protocolos corretos de comunicação entre os
dispositivos. Podemos citar como exemplo de protocolo:
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Na pirâmide de automação industrial, o nível 2 refere-se
aos dispositivos que realizam o controle automatizado das
atividades dos equipamentos da planta industrial. Esses
dispositivos são compostos por elementos tais como:
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Em relação as tecnologias utilizadas hoje na automação
de processos produtivos da indústria, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I – Cibersegurança é mais utilizado em processos em que a incidência de spam é praticamente inexistente.
II – Gêmeo digital é um modelo virtual de um objeto físico.
III – A inteligência artificial atua na reprodução de padrões de comportamento semelhantes ao humano por dispositivos e programas computacionais.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
I – Cibersegurança é mais utilizado em processos em que a incidência de spam é praticamente inexistente.
II – Gêmeo digital é um modelo virtual de um objeto físico.
III – A inteligência artificial atua na reprodução de padrões de comportamento semelhantes ao humano por dispositivos e programas computacionais.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
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