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1542012 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: OBJETIVA
Orgão: Pref. Vila Flores-RS
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Para efeito da Resolução RDC nº 216/2004, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Antissepsia.
(2) Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas.
(3) Contaminantes.
( ) Operação que visa à redução de microrganismos presentes na pele em níveis seguros, durante a lavagem das mãos com sabonete próprio para isso ou por uso de agente similar após a lavagem e secagem das mãos.
( ) Substâncias ou agentes de origem biológica, química ou física, estranhos ao alimento, que sejam considerados nocivos à saúde humana ou que comprometam a sua integridade.
( ) Sistema que incorpora ações preventivas e corretivas destinadas a impedir a atração, o abrigo, o acesso ou a proliferação de organismos que comprometam a qualidade higiênico-sanitária do alimento.
 

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1539513 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNDATEC
Orgão: Pref. Pinheiro Preto-SC
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De acordo com a RDC nº 44/2009, que dispõe sobre “Boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias”, quanto ao ambiente destinado aos serviços farmacêuticos, analise as assertivas abaixo:
I. Deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral.
II. No atendimento individualizado, deve garantir a privacidade e o conforto dos usuários.
III. Não necessita ser provido de lavatório.
Quais estão corretas?
 

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1537819 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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Considerando o recomendado pela NBR- 12188, assinale a alternativa que apresenta qual o material que deve ser aplicado para as tubulações do sistema de Oxigênio Medicinal em um Estabelecimento Assistencial de Saúde (EAS).
 

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1526706 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRPE
Orgão: UFRPE
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Na RDC 216/2004, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, há a determinação da obrigatoriedade do Manual de Boas Práticas para todos os estabelecimentos que realizem algumas das seguintes atividades: manipulação, preparação, fracionamento, armazenamento, distribuição, transporte, exposição à venda e entrega de alimentos preparados ao consumo. Nesse contexto, analise as afirmativas abaixo.

1) Se a empresa possuir o APPCC, não precisa implantar as Boas Práticas, uma vez que este é sistema de controle de qualidade superior às Boas Práticas.

2) Uma vantagem na implantação das Boas Práticas é o menor desperdício, uma vez que se adquire matéria-prima de fornecedores comprometidos com as Boas Práticas, o que implica diretamente uma matéria-prima de melhor qualidade higiênico-sanitária.

3) O fato de a empresa possuir o Manual de Boas Práticas faz com que ela obtenha automaticamente a licença sanitária exigida pela ANVISA para seu funcionamento.

Está(ão) correta(s), apenas:

 

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A Resolução RDC Nº 53, de 2 de outubro de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), dispõe sobre o Regulamento Técnico Mercosul - Metodologias Analíticas, Ingestão Diária Admissível e Limites Máximos de Resíduos para Medicamentos Veterinários em Alimentos de Origem Animal. A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) é um dos métodos analíticos utilizados para a detecção de antimicrobianos em músculo e fígado. Assinale a alternativa que, de acordo com a resolução citada acima, apresenta somente antimicrobianos que podem ser detectados por HPLC:

 

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1515729 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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Considere o consumo estimado de água quente para cozinha e para lavanderia de um Estabelecimento Assistencial de Saúde (EAS), segundo a RDC-50, e assinale a alternativa correta:

 

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Os serviços de alimentação devem dispor de Manual de Boas Práticas e de Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar acessíveis aos funcionários envolvidos e disponíveis à autoridade sanitária, quando requerido.
De acordo com normatização da Anvisa, esses serviços devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados relacionados aos seguintes itens, exceto:
 

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1508696 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx
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De acordo com o Guia para Qualificação dos Procedimentos de Transporte de Produtos Biológicos (Guia Nº 2 – Versão 2 – ANVISA – 2017), medicamentos biológicos são, frequentemente, constituídos por moléculas proteicas altamente complexas, cuja atividade biológica é dependente da sua integridade estrutural. Tanto a instabilidade química quanto a física podem contribuir para uma perda de atividade.

Com base no texto acima, NÃO É CORRETO AFIRMAR QUE:

 

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1502079 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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No que se refere ao disposto na Seção VIII - Da Gestão de Tecnologias e Processos da RDC nº 63/2011, assinale a alternativa incorreta.
 

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1430125 Ano: 2019
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Planexcon
Orgão: Pref. Mombuca-SP
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A farmácia e classificada conforme os seis grupos de atividades estabelecidos no Regulamento Técnico do art. 2º da Resolução-RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, de acordo com os critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. A Manipulação de medicamentos homeopáticos, pertence as atividades/natureza dos insumos:

 

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