De acordo com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, os resultados do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Assim, assinale a opção que apresenta uma dessas medidas técnicas.

Segundo a RDC nº 786/2023 da ANVISA, que dispõe sobre requisitos técnicos-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) e dá outras providências, sobre Controle Interno de Qualidade (CIQ) é correto afirmar que:

Segundo a RDC nº 222/2018, que dispõe sobre o regulamento para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS) e dá outras providências, com relação a segregação, acondicionamentos e identificação, assinale a opção correta,

De acordo com a RDC nº 220/2004 da ANVISA, que aprova o regulamento técnico de funcionamento dos serviços de terapia antineoplásica, é correto afirmar que:

Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia nº 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:

De acordo com a Nota Técnica GVIMS/GGTES/Anvisa nº 05/2023 (Versão atualizada da nota técnica GVIMSIGGTES nº 03/2017): Práticas de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde: Prevenção de Lesão por Pressão, quando da ocorrência de óbitos e never events, O Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) dos serviços de saúde devem notificá-los ao Serviço Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e proceder imediatamente com a investigação desses eventos. Conforme essa nota técnica, qual never events pode ser notificado ao Sistema Notivisa (Assistência à Saúde)?

De acordo com a RDC nº 222/2018, em relação à classificação dos resíduos de serviço de saúde do grupo A, assinale a opção correta.

Segundo a RDC nº36, o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde, denomina-se:

Conforme a RDC nº 15, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, com relação às etapas de inspeção, preparo e acondicionamento dos produtos é correto afirmar que:

A resolução RDC nº 36 de 25 de julho de 2013 da ANVISA institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Com relação ao capítulo Ill “da vigilância, do monitoramento e da notificação de eventos adversos”, é correto afirmar que: