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Processo continuo e sistemático de coleta, consolidação, análise de dados e disseminação de informações sobre eventos relacionados à saúde, visando ao planejamento e à implementação de medidas de saúde pública, incluindo a regulação, a intervenção e a atuação em condicionantes e determinantes da saúde, para a proteção e promoção da saúde da população, prevenção e controle de riscos, agravos e doenças. A definição se refere:

 

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Segundo o art. 23 do Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, que aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, são atribuições do procurador:

 

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3180573 Ano: 2022
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FAPEC
Orgão: SES-MS

Conforme a Lei Federal nº 5.991, de 17/12/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a dispensação de medicamentos é privativa de:

 

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3180572 Ano: 2022
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FAPEC
Orgão: SES-MS

O Notivisa é um sistema informatizado nacional desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para receber notificações de incidentes, eventos adversos, queixas técnicas, relacionados ao uso de produtos e de serviços assistenciais sob vigilância sanitária. O Notivisa abrange, EXCETO:

 

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Segundo o art. 20 da Lei n° 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a Vigilância Sanitária, somente será registrado o medicamento cuja preparação necessite de cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização ou conservação quando:

I - tiver em sua composição substância nova;

II - tiver em sua composição substância conhecida, à qual seja dada aplicação nova ou vantajosa em terapêutica;

III - apresentar melhoramento de fórmula ou forma sob o ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.

Estão corretas as alternativas:

 

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Segundo o art. 4° do Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, que aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA:

1 - medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias

2 - alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários

3 - cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes

4 - saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos

5 - equipamentos e materiais eletrônicos em bagagem de viajantes procedentes do exterior, ou a ele destinados

6 - equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos, hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem

7 - imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados

8 - órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições

9 - radioisótopos para uso diagnóstico in vivo, radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e terapia

10- cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco;

11- quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação

12 - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico

Estão corretas:

 

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3180569 Ano: 2022
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FAPEC
Orgão: SES-MS

A Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, EXCETO:

 

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Determinada pela Constituição de 1988, a participação da sociedade na gestão do Sistema Único de Saúde se dá pelos Conselhos de Saúde. Os conselhos atuam na formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde, inclusive nos aspectos econômicos e financeiros dentro da instância correspondente. Esse processo é conhecido como:

 

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3173176 Ano: 2022
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FUNCEFET-BA
Orgão: FESF-SUS

“A vigilância em saúde tem por objetivo a observação e análise permanentes da situação de saúde da população, articulando-se em um conjunto de ações destinadas a controlar os determinantes, riscos e danos à saúde de populações [...] ” (BRASIL, 2010, p.16). Estas ações têm papel fundamental no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), contribuindo para a integralidade do cuidado. Em relação à Vigilância em Saúde, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) A Vigilância em Saúde deve estar inserida na construção das redes de atenção à saúde, coordenadas pela Atenção Especializada.

( ) As ações da Vigilância em Saúde possuem especificidades que as tornam incompatíveis com as práticas das equipes da atenção primária no território.

( ) As ações da Vigilância em Saúde devem estar cotidianamente inseridas em todos os níveis de atenção, abrangendo os serviços de saúde públicos e privados.

( ) Na atenção primária, a Vigilância em Saúde contribui para as ações de planejamento, de maneira a organizar os serviços com ações programadas de atenção à saúde das pessoas.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é

 

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3173171 Ano: 2022
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FUNCEFET-BA
Orgão: FESF-SUS

A Vigilância em Saúde, por meio dos seus diferentes componentes, deve realizar ações que contemplem toda a população em território nacional, buscando priorizar, no entanto, territórios, pessoas e grupos em situação de maior risco e vulnerabilidade, com vistas à superação das desigualdades sociais e de saúde (BRASIL, 2010). Em relação à Vigilância em Saúde e seus componentes, é correto afirmar que

 

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