Observe as afirmativas a seguir, em relação à razão da organização considerar os riscos e oportunidades associados com as atividades de laboratório (ensaio, calibração e amostragem seguida de ensaio):

I. Assegurar que o sistema de gestão alcance seus resultados pretendidos.
II. Aumentar as oportunidades para atingir os propósitos e objetivos do laboratório.
III. Prevenir ou reduzir impactos indesejáveis e possíveis falhas nas atividades de laboratório.



Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Os requisitos de competência que devem ser documentados para cada função que influencia os resultados das atividades de laboratório são:

A estabilidade do analito na matriz biológica deve ser demonstrada por meio dos seguintes estudos, EXCETO:

Os Ensaios de ligação, também chamados Ensaios de ligação de ligantes (LBA - Ligand-binding assay) são métodos analíticos de quantificação de alta afinidade e seletivos para interações macromoleculares entre reagentes (anticorpos, receptores ou ligantes) e o produto. Sobre a diferença entre ensaios de ligação, que o difere dos métodos cromatográficos, é INCORRETO afirmar que:

Um laboratório inicia um processo de validação de teste de diagnóstico para sífilis. Em relação aos procedimentos de avaliação da exatidão do método, é correto afirmar que:

A tipagem sanguínea é uma técnica empregada para rotina de exames laboratoriais de gestantes. Certa paciente deu entrada em seu pré-natal e, após realização do exame de tipagem sanguínea (sistema ABO + fator Rh), o analista laboratorial interpretou o seguinte resultado: 

- Tubo A: ausência de aglutinação. - Tubo B: aglutinação visível. - Tubo AB: aglutinação visível. - Tubo Controle Rh: ausência de aglutinação. - Tubo Rh: aglutinação visível. - Tubo Reversa A: aglutinação visível. - Tubo Reversa B: ausência de aglutinação.

A opção que apresenta o sistema ABO e fator Rh corretos da paciente é:

A ________é o teste de referência na sorologia de muitas doenças infecciosas. É muito utilizado como diagnóstico confirmatório para a pesquisa de anticorpos para Trypanosoma cruzi entre outros. A opção que preencha corretamente a lacuna é:

A participação no programa de controle de qualidade interno (CQI) deve ser realizada pelo serviço que executa exames de análises clínica. Leia as afirmações abaixo sobre o processo de controle de qualidade interno.

(I) Somente amostras controle comerciais regularizadas junto a ANVISA podem ser empregadas como CQI.

(II)Ao realizar o CQI o laboratório deve definir os critérios de aceitação e rejeição dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.

(III) A testagem das amostras controle deve ser analisada da mesma forma que amostras dos pacientes.


Das afirmativas acima:

O sistema ABO é um dos sistemas de grupos sanguíneos mais importante e mais conhecido. Porém na realização dos testes de tipagem ABO podem ocorrer discrepância de classificação ABO quando o resultado na prova direta e na prova reversa são divergentes, ou seja, definem fenotipagens ABO diferentes entre si. Em relação às causas de discrepância, observe as afirmativas abaixo:

(I) Um problema na prova direta é Poliaglutinação de hemácias, fenômeno imunológico em que um antígeno é exposto ou existe anormalmente na superfície da hemácia e é reconhecido por um anticorpo tais como o anti-T ou anti-Tn.

(II) Um problema na prova reversa é a ausência de anticorpo irregular no plasma ou soro.

(III) Rouleaux é o empilhamento das hemácias tornando todas as reações falsamente positivas na determinação ABO, inclusive os controles. Ocorre em macroglobulinemias, nos mielomas, nas hiperfibrinemias.


Das afirmativas acima:

Algumas especificações técnicas são necessárias para reagentes imuno-hematológicos utilizados nas técnicas em tubos, EXCETO: