Na análise microbiológica de produtos e matérias primas não estéreis, deve ser determinada a carga microbiana (bactérias, fungos e leveduras). Dentre as alternativas abaixo, escolha aquela que está INCORRETA, de acordo com os limites microbianos para produtos não estéreis, preconizados pela Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. :

A alternativa que retrata, com acerto, os meios de cultura seletivos para o isolamento e identificação presuntiva dos micro-organismos Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella sp e Candida albicans, respectivamente é:

Em relação aos medicamentos e matérias primas não estéreis:

Em relação à análise microbiológica de matérias primas e produtos não estéreis, assinale, entre as opções abaixo, aquela que contempla a composição e forma de apresentação dos produtos onde encontramos a MENOR probabilidade de contaminação:

A validação do teste de esterilidade é fundamental para garantir a sua eficácia, pois esse teste é, reconhecidamente, muito drástico nos seus resultados. Para isso, deve-se proceder, na primeira vez que se realizar o teste de esterilidade de um produto novo ou que tenha tido sua fórmula modificada, à pesquisa de uma possível bacteriostase ou fungistase do produto. Em relação à metodologia de realização desses testes, pode-se afirmar, EXCETO que:

O ensaio microbiológico de antibióticos (Farmacopeia Brasileira, 6ªed.) determina a potência ou atividade de um produto contendo antibiótico, comparando a dose que inibe o crescimento de um micro-organismo susceptível em relação à dose de uma substância padrão ou preparação biológica de referência do antibiótico que produz inibição similar. Esse teste comumente chamado de Bioensaio requer uma padronização rigorosa. Nas alternativas abaixo estão relacionadas corretamente diversas padronizações necessárias, com EXCEÇÃO de:

Para produzir energia, os micro-organismos degradam carboidratos por diferentes vias gerando ATP e NADH como descrito abaixo, EXCETO:

O conceito de “esterilidade” envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. De acordo com esse conceito, pode-se dizer que:

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

A ocorrência de um surto de infecções na corrente sanguínea de pacientes após a administração de um soro fisiológico glicosado da marca (X), por via endovenosa, levou a uma investigação epidemiológica pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) de um hospital. Após rigorosos exames microbiológicos e a análise dos prontuários dos pacientes, foi detectado que todos tinham recebido o produto da marca X do mesmo lote. Pela hemocultura, foi diagnosticada a presença da espécie Escherichia coli em todos os pacientes. Em relação ao enunciado acima, pode-se concluir que: