De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

Conforme a RDC nº 658/2022, a qualidade do produto deve ser mantida

Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais.

Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?

Durante o estudo desenvolvimento de formulações liofilizadas proteicas, duas abordagens analíticas distintas foram empregadas. Uma delas permite determinar temperaturas como a de congelamento, super-resfriamento e transição vítrea (Tg’), enquanto a outra possibilita observar a distribuição de sólido e líquido nas fases congeladas.

Quais técnicas são utilizadas para essa finalidade, respectivamente?

As vacinas de mRNA desempenharam um papel importante no contexto da pandemia da COVID-19 e provaram ser uma ferramenta particularmente adequada para o rápido desenvolvimento de vacinas de emergência.

Qual plataforma foi fundamental para a eficácia das vacinas de mRNA contra a COVID-19?

Qual das tecnologias adjuvantes é considerada mais acessível e segura, sendo amplamente usada em vacinas humanas desde 1926?

Por que a vacinação em mucosa é considerada promissora, especialmente em regiões com infraestrutura precária?

Em situações de emergência, por que os regimes de dose única são estrategicamente preferidos para Permitem a reutilização de seringas e agulhas. campanhas de vacinação em larga escala?

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é: