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Todo equipamento de raios X diagnóstico deve ser mantido em condições adequadas de funcionamento e submetido regularmente a verificações de desempenho. O controle de qualidade previsto no programa de garantia de qualidade deve incluir testes de Constância. Assinale a alternativa para os testes semanais que constam na portaria 453/98.

 

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Os registros ocupacionais são documentos importantes, que mantêm registros de exposição para cada indivíduo ocupacionalmente exposto (IOE), incluindo informações como a natureza geral de trabalho e de acordo com as diretrizes de Proteção radiológica, resolução da Comissão nacional de Energia nuclear (CNEN 114/2011), deve-se:

 

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De acordo com as Diretrizes básicas de Proteção Radiológica resolução CNEN 114/2011 o titular deve submeter á aprovação da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) um Plano de Proteção Radiológica, contendo algumas das informações listadas abaixo:

I. Função, classificação e descrição das áreas da instalação.

II. Descrição do controle médico de IOE, incluindo planejamento médico em caso de acidentes.

III. Limitação de doses para os pacientes atendidos para evitar efeitos estocásticos devido a procedimentos utilizando radiações ionizantes.

IV. Descrição dos pacientes atendidos na instalação para a adequação das blindagens nas salas de exame e de espera.

V. Regulamento interno e instruções gerais a serem fornecidas por escrito aos indivíduos ocupacionalmente expostos (IOE) e demais trabalhadores, visando a execução segura de suas atividades.

Estão corretas as afirmativas:

 

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Na modalidade diagnóstica mamografia a portaria 453/98 afirma em relação aos testes de qualidade para que padrões adequados sejam atingidos . Leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.

I. os testes relativos ao processamento devem ser realizados diariamente, e os cassetes limpos semanalmente.

II. Devem ser realizados quinzenalmente teste de baixo contraste e do sistema de compressão para garantir uma segurança nos exames realizados nos equipamentos

III. Medidas da dose média glandular devem ser realizadas mensalmente utilizando câmaras de ionização do tipo Farmer. Os resultados devem ser registrados em livro próprio e mantida a disposição da autoridade sanitária local.

IV. Em cada equipamento de mamografia, deve ser realizada, mensalmente, uma avaliação da qualidade de imagem com um fantoma mamográfico equivalente ao adotado pelo Colégio Americano de Radiologia (ACR). Não devem ser realizadas mamografias em pacientes se o critério mínimo de qualidade de imagem não for alcançado. As imagens devem ser arquivadas e mantidas à disposição da autoridade sanitária local.

Estão corretas as afirmativas:

 

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De acordo com a portaria 453 de 1998: Os limites de doses individuais são valores de dose efetiva ou de dose equivalente, estabelecidos para exposição ocupacional e exposição do público decorrentes de práticas controladas, cujas magnitudes não devem ser excedidas.

Quanto aos limites de dose podemos afirmar:

I. Incidem sobre o indivíduo, considerando a totalidade das exposições decorrentes de todas as práticas a que ele possa estar exposto e não se aplicam às exposições médicas.

II. Não devem ser considerados como uma fronteira entre “seguro” e “perigoso” e não devem ser utilizados como objetivo nos projetos de blindagem ou para avaliação de conformidade em levantamentos radiométricos.

III. Devemos restringir as doses para os procedimentos de longa duração como na fluoroscopia e tomografia de tórax e abdome.

IV. Devem ser aplicadas as exposições médicas, devem limitar o acesso a indivíduos do publico em áreas controladas para que os limites de dose não ultrapassem os limites previsto na portaria 453/98 que é de 3 mSv.

As afirmativas corretas são:

 

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3256046 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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De acordo com a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC nº 4, de 10 de fevereiro de 2009, que dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano, entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Todos os detentores de registro de medicamentos (DRM) de uso humano tem como responsabilidade a apresentação periódica, à ANVISA, do Relatório Periódico de Farmacovigilância (RPF), com a finalidade de prover uma atualização dos dados nacionais e internacionais de segurança, com suas respectivas análises do perfil benefício/risco, de forma padronizada e consolidada. Conforme descrito na legislação vigente, a periodicidade para elaboração do RPF de medicamentos novos está corretamente apresentada na alternativa:

 

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3256030 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
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A Garantia da Qualidade é um conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados. A regulamentação técnica dos laboratórios clínicos, no Brasil, é determinada pela resolução RDC 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. De acordo com esse regulamento a definição: “determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficiência”, é a definição correta para:

 

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3105732 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CETESB
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De acordo com o Decreto n.º 8.468/76, compete à Companhia Estadual de Tecnologia de Saneamento Básico e de Defesa do Meio Ambiente – CETESB, na qualidade de órgão delegado do Governo do Estado de São Paulo, a aplicação da Lei n.º 997, de 31 de maio de 1976, desse regulamento e das normas dele decorrentes.

No exercício da competência prevista, incluem-se entre as atribuições da CETESB, para controle e preservação do meio ambiente:

 

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3105316 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CETESB

De acordo com o Decreto n.º 8.468/76, as águas destinadas ao abastecimento doméstico, após tratamento avançado, ou à navegação, à harmonia paisagística, ao abastecimento industrial, à irrigação e a usos menos exigentes estão enquadradas na Classe

 

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A partir de maio de 2009, a CETESB passou a se denominar Companhia Ambiental do Estado de São Paulo, também chamada de “Nova CETESB”, e incorporou novas responsabilidades a suas atividades.

Assinale a atividade que foi incorporada às responsabilidades da CETESB em 2009.

 

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