Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, um analista realizou cromatografia em camada fina (CCF) para comparar a amostra com um padrão de referência. Após o desenvolvimento da placa, observou-se que a mancha da amostra percorreu metade da distância percorrida pelo solvente, a partir da linha de aplicação. Nesse contexto, o fator de retenção (Rf) do composto analisado corresponde a:

Durante a investigação de uma possível contaminação cruzada em um laboratório farmacêutico, a equipe da qualidade revisou, simultaneamente, os procedimentos de biossegurança e as Boas Práticas de Laboratório (BPL). A análise apontou falhas no uso de equipamentos de proteção, no fluxo operacional e no registro das atividades realizadas durante a manipulação de amostras potencialmente contaminadas. Nesse contexto, a adoção correta das normas de biossegurança associadas às BPL visa, principalmente, a:

Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:

Durante o desenvolvimento de um método cromatográfico para análise de impurezas em um medicamento, o analista ajustou a composição da fase móvel com os objetivos de melhorar a resolução entre os picos cromatográficos e de otimizar o tempo de retenção dos analitos. No contexto da cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), a fase móvel atua de modo a:

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICP-OES:

Durante a investigação de uma não conformidade em matéria-prima farmacêutica, o laboratório de controle de qualidade realizou análise por espectroscopia no infravermelho (FTIR), comparando o espectro obtido com o espectro de referência aprovado. Embora tenha sido observada banda intensa na região característica de grupos carbonílicos, diferenças relevantes foram identificadas na região de impressão digital da amostra analisada. Na interpretação dos resultados, considera-se que:

Durante o controle de qualidade de um medicamento por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), o analista ajusta a composição da fase móvel para otimizar a separação dos compostos presentes na amostra. Nesse processo, a fase móvel atua, principalmente, ao:

Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que a prática realizada comprometeu:

Durante a manipulação de cápsulas magistrais de baixa dosagem, a formulação exige 3 mg de um princípio ativo de alta potência por unidade. A farmácia dispõe de balança analítica com resolução de 1 mg, porém o certificado de calibração estabelece capacidade mínima recomendada de 20 mg, em conformidade com os critérios metrológicos. Considerando os princípios das boas práticas de manipulação e a confiabilidade do processo, a conduta técnica correta a ser adotada será: