A Lei nº 9.787/1999 instituiu o medicamento genérico no Brasil, definindo os requisitos para seu registro. Um aspecto central é a bioequivalência. Analise as afirmativas sobre este conceito.
I.A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que tenham comparável biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
II.Dois medicamentos são considerados equivalentes farmacêuticos se contêm o mesmo fármaco, na mesma dose e forma farmacêutica, mas podem diferir nos excipientes utilizados.
III.Todos os medicamentos genéricos, independentemente da forma farmacêutica (comprimido, xarope, injetável), necessitam obrigatoriamente de estudos de bioequivalência in vivo para obtenção do registro.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

A farmacovigilância depende da notificação de suspeitas de eventos adversos. Assinale a alternativa correta sobre as notificações.

A Resolução RDC nº 44/2009 estabelece as Boas Práticas Farmacêuticas. Assinale a alternativa que descreve uma exigência correta para a dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto (internet).

A manipulação de Nutrição Parenteral (NP) exige o cumprimento do Anexo III da RDC nº 67/2007. Acerca da área de manipulação e dos controles, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(   ) A manipulação de NP deve ser realizada em área classificada como Grau C (ISO Classe 8), com fluxo de ar unidirecional Classe A (ISO Classe 5) obtido por Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 ou Fluxo Laminar Vertical.
(   ) A farmácia deve realizar a análise microbiológica da NP manipulada por amostragem (pelo menos 10% do lote) para garantir a esterilidade antes da dispensação.
(   ) O farmacêutico deve realizar a inspeção visual 100% das NP preparadas, verificando a ausência de partículas, uniformidade da cor, integridade da embalagem e ausência de separação de fases da emulsão lipídica.
(   ) O prazo de validade de uma NP manipulada e conservada sob refrigeração (2°C a 8°C), incluindo o tempo de administração, não pode ser superior a 48 horas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Durante a manipulação ou administração de medicamentos intravenosos, podem ocorrer incompatibilidades. Assinale a alternativa que descreve uma incompatibilidade físico-química.