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3863083 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Para a realização da análise teor de produtos farmacêuticos por Clae é fundamental avaliar a adequação do sistema analítico. É correto afirmar sobre a avaliação de adequação de sistema, no caso específico das cinco substâncias apreendidas na farmácia de manipulação que:
 

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3863078 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

Leia o texto abaixo e responda à questão.

Durante uma inspeção em uma farmácia de manipulação foram encontrados vários frascos, rotulados com códigos. Documentos apreendidos durante a inspeção sugerem que a farmácia codificou várias substâncias psicoativas, que são comumente utilizadas em fórmulas para emagrecimento. As substâncias mais prováveis, segundo esses documentos, são mostradas abaixo. Os frascos foram apreendidos e encaminhados ao laboratório oficial para a identificação. Inicialmente todas as amostras foram analisadas por infravermelho (IV), sendo em seguida analisadas por espectroscopia de massa por infusão direta numa fonte de impacto de elétrons. As substâncias que foram identificadas foram analisadas por cromatografia a líquido de alta eficiência (Clae) para a determinação do teor.

Enunciado 4704000-1

Uma das substâncias apresentou o espectro de infravermelho mostrado abaixo. A comparação com dados da biblioteca espectral do equipamento permitiu a identificação:

Enunciado 4704000-2
De acordo com esse espectro essa é a substância:
 

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3862665 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.


Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
 

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3862654 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:
 

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3862650 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:
 

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3862648 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para:
 

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3862647 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Considerando a representação esquemática abaixo para a relação entre concentração plasmática e efeito farmacológico de um fármaco, no caso o ibuprofeno (Seabra, 2015, adaptado de Chiochetta, 2008), trata-se de uma curva _______ anti-horário.

Enunciado 4703555-1


A palavra que completa a afirmação acima é:
 

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3862646 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.


É correto afirmar que apenas:
 

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3862645 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:
 

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3862639 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ
O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de medicamentos no pós-mercado. Dos desvios, observações e reações descritas abaixo, é correto afirmar que NÃO poderia ser submetida ao sistema Vigimed:
 

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