Um paciente de 62 anos, que possui diabetes mellitus tipo 2 e insuficiência renal crônica estágio 3 (clearance de creatinina estimado em 35 mL/min), é internado
com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade. Após coleta de culturas, inicia-se tratamento empírico
com um antibiótico beta-lactâmico associado a um aminoglicosídeo. Três dias depois, o antibiograma evidencia
sensibilidade do agente etiológico aos beta-lactâmicos,
mas resistência aos aminoglicosídeos. O paciente apresenta elevação progressiva da creatinina sérica e queixa de
zumbido. Considerando os princípios farmacológicos dos
antibióticos, seus mecanismos de ação, efeitos adversos e
ajustes posológicos em pacientes com disfunção renal, assinale a alternativa CORRETA:
Em uma farmácia magistral com atuação em apoio
a unidades de atenção básica, o farmacêutico é responsável
pela manipulação de soluções antissépticas e desinfetantes
destinadas ao uso em procedimentos ambulatoriais e à higienização de superfícies e materiais. Durante uma auditoria sanitária interna, foram identificadas dúvidas da equipe quanto às diferenças conceituais, às exigências técnicas
de preparo, à estabilidade das formulações e às condições
adequadas de armazenamento desses produtos.
Considerando os princípios de microbiologia, tecnologia farmacêutica, boas práticas de manipulação e as
normas sanitárias vigentes, assinale a alternativa correta a
respeito da manipulação de antissépticos e desinfetantes:
Durante a rotina de um serviço farmacêutico hospitalar, o farmacêutico responsável foi solicitado a orientar a equipe de enfermagem quanto ao fracionamento e à
administração correta de medicamentos sólidos orais, especialmente aqueles obtidos por divisão mecânica, como
comprimidos e drágeas. Considerando as características
físico-químicas, a estabilidade, a precisão posológica e os
aspectos tecnológicos envolvidos no processo de fabricação, o profissional destacou que nem todas as formas farmacêuticas sólidas podem ser submetidas à divisão mecânica sem prejuízo terapêutico.
Com base nos princípios da tecnologia farmacêutica e nas boas práticas de dispensação, assinale a alternativa
correta a respeito das formas farmacêuticas obtidas por divisão mecânica:
A segurança do paciente depende da identificação
precoce de problemas relacionados a medicamentos. Durante a rotina de uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI),
um farmacêutico clínico analisa duas situações distintas:
Situação 1: A administração concomitante de fenitoína e soluções de glicose 5% em uma mesma via de acesso em Y resulta na formação imediata de um precipitado
esbranquiçado no equipo.
Situação 2: Um paciente em uso de varfarina inicia
tratamento com amiodarona, apresentando, após alguns
dias, um aumento expressivo do RNI (Ratio Normatizada
Internacional) e episódios de sangramento gengival.
Considerando as definições de estabilidade, compatibilidade e interação medicamentosa, assinale a alternativa correta:
No âmbito da farmacovigilância, as Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são classificadas para facilitar
a análise de causalidade e a gestão de riscos. Considere o
caso de um paciente que, após o uso prolongado de corticosteroides para o tratamento de uma doença autoimune,
desenvolve supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Subsequentemente, um segundo paciente apresenta
um choque anafilático minutos após a primeira administração intravenosa de penicilina G potássica.Com base
na classificação de Rawlins e Thompson e nas diretrizes
de segurança do paciente, assinale a alternativa que define
corretamente a natureza dessas reações:
Uma farmácia de manipulação de grande porte recebe um lote de cloridrato de fluoxetina acompanhado do
respectivo laudo de análise do fornecedor. Durante o controle de qualidade interno, o farmacêutico analista identifica que o teor do insumo está em 85%, divergindo do laudo
do fabricante (99,2%) e das especificações farmacopeicas.
Diante da reprovação da matéria-prima, o estabelecimento deve seguir ritos regulatórios específicos para garantir a
segurança da cadeia de suprimentos.
Considerando as normas vigentes da ANVISA, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O estabelecimento deve segregar o lote reprovado e notificar o desvio de qualidade à autoridade sanitária
local e à ANVISA, utilizando preferencialmente o sistema
Notivisa.
PORQUE
II. A notificação de insumos farmacêuticos reprovados por desvios de qualidade graves é compulsória para
farmácias e indústrias, visando monitorar o desempenho
de fornecedores e prevenir que o lote seja comercializado
para outros estabelecimentos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Na análise de um relatório de bioequivalência para o registro de um fármaco de liberação imediata, a autoridade regulatória identifica que o intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias geométricas da Cmax apresentou valores de 78,5% a 115,2%. Considerando as normas vigentes (ANVISA/FDA) e os critérios de aceitação estatística, assinale a alternativa correta:
No que diz respeito à escrituração, guarda e dispensação de substâncias e medicamentos constantes das listas
da Portaria 344/98 e suas atualizações, assinale a alternativa correta:
No contexto da Atenção Primária à Saúde, um farmacêutico responsável técnico por uma farmácia comunitária privada firmou parceria informal com um laboratório farmacêutico para divulgação de um medicamento
isento de prescrição (MIP), recebendo benefícios financeiros condicionados ao aumento do volume de vendas do
produto. Paralelamente, o profissional participou de ações
educativas municipais voltadas ao uso racional de medicamentos, nas quais passou a apresentar o referido produto
como alternativa terapêutica “mais moderna e eficaz” para
condições clínicas comuns na população.
Durante a dispensação, o farmacêutico passou a
orientar usuários a substituírem medicamentos prescritos
por profissionais médicos pelo MIP promovido, sem realizar avaliação farmacoterapêutica individualizada e sem
respaldo em protocolos clínicos ou evidências científicas
robustas. Após o uso do produto, uma usuária apresentou evento adverso moderado e, ao retornar à farmácia,
recebeu a orientação de que a responsabilidade seria exclusivamente do fabricante, não cabendo ao farmacêutico
qualquer responsabilização ética ou sanitária.
À luz do Código de Ética Farmacêutica, dos princípios da bioética (beneficência, não maleficência, autonomia e justiça), das diretrizes do uso racional de medicamentos e da responsabilidade sanitária do profissional de
saúde, a conduta descrita caracteriza-se como:
No Município de Catalão (GO), a Vigilância Sanitária identificou, por meio do sistema de notificação espontânea, um aumento significativo de relatos de eventos adversos graves associados ao uso de um medicamento biológico recentemente incorporado à rede pública municipal. Parte das notificações foi registrada por profissionais de saúde via sistema eletrônico nacional, enquanto outras foram comunicadas diretamente à Secretaria Municipal de Saúde. Paralelamente, observou-se que alguns estabelecimentos privados continuavam comercializando lotes suspeitos sem adotar medidas de rastreabilidade.
Considerando os princípios da farmacovigilância, as diretrizes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), as competências da ANVISA, o papel da Vigilância Sanitária municipal e os fluxos oficiais de notificação de eventos adversos no Brasil, assinale a alternativa que apresenta a conduta institucional mais adequada, técnica e juridicamente fundamentada: