Em um ensaio clínico, avaliando o uso de um aplicativo de mensagens para melhorar a adesão ao tratamento em Leishmaniose Tegumentar Americana, deve ser reportado como evento adverso, EXCETO :

Em um estudo multicêntrico de implementação de um novo fármaco para o tratamento de estrongiloidíase, a ocorrência de um efeito adverso deve ser informada e notificada ao(aos,à), EXCETO:

Observe os itens abaixo.
I. médicos; II. usuários; III. indústria farmacêutica; IV. vigilância hospitalar; V. armacêuticos.

Em relação à notificação de efeitos adversos de medicamentos, podem realizar a notificação e registro:

São questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO:

Em um estudo de detecção de infecção pelo vírus Zika em gestantes, os métodos diagnósticos que são aconselháveis, considerando o critério de inclusão de infecção aguda são:

A observação de anemia hemolítica entre 7 e 30 dias após o início do tratamento parenteral para malária em pacientes que geralmente apresentam alta parasitemia e primo-infecção é característica de:

Em relação à dengue, são sinais de alarme, EXCETO:

Observe os itens abaixo.

I. Realização dos procedimentos conforme cronograma do protocolo.

II. Adesão completa ao esquema terapêutico.

III. Inclusão na análise de todos os participantes randomizados.

Referem-se a características da análise por protocolo, a opção:

A determinação do percurso que o medicamento realiza no organismo, desde a sua administração até a sua metabolização ou excreção, compreendendo absorção, distribuição e metabolização, refere-se à seguinte propriedade do fármaco:

Em relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), EXCETO o(a):