A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. Para efeito desta Lei, é CORRETO afirmar que a dispensação de medicamentos é privativa dos seguintes estabelecimentos:

I - Farmácia.

II - Drogaria.

III - Ervanárias no caso de plantas medicinais, observados o acondicionamento adequado e classificação botânica.

IV - Dispensário de medicamentos.

V - Para atendimento exclusivo aos seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos anódinos, que não dependam de receita médica.

Estão CORRETAS

De acordo com a Resolução de nº 10, de 2 de janeiro de 2001, que revogou a Resolução 391/99, é CORRETO afirmar que os medicamentos que NÃO PODEM TER GENÉRICOS são os seguintes:

I - Medicamentos isentos de registros, de acordo com o art. 23 da Lei 6.360, de 23/9/75.

II - Todos os medicamentos isentos de prescrição médica.

III - Todos os produtos obtidos por biotecnologia.

IV - Produtos biológicos, imunoterápicos, derivados do plasma e sangue humano.

V - Medicamentos que contenham vitaminas e/ou sais minerais.

Estão CORRETAS

Segundo a Farmacopéia Brasileira, para preparar 1000 ml de álcool etílico 70% (p/p), partindo-se de álcool etílico a 96ºGL e temperatura aparente igual a 21ºC, o farmacêutico deverá inicialmente consultar a Tábua da força real dos líquidos espirituosos, em seguida deverá calcular a quantidade de álcool etílico a ser pesada. Para o exemplo acima dado o título ponderal do álcool corrigido (92,43g) é CORRETO afirmar que a quantidade de álcool etílico a ser pesada é de

Preparações tópicas semi-sólidas são aquelas destinadas para aplicação na pele ou mucosas para ação local, ou ainda por sua ação emoliente ou protetora. As preparações destinadas ao uso oftálmico, ao tratamento de feridas ou à aplicação sobre lesões extensas da pele devem satisfazer às exigências do teste de esterilidade. Assim, com relação às categorias de preparações semi-sólidas analise as proposições.

I - Pomadas: são preparações para aplicação tópica, constituídas de base monofásica na qual podem estar dispersas substâncias sólidas ou líquidas.

II - Cremes: são preparações semi-sólidas, obtidas através de bases emulsivas do tipo A/O ou O/A, contendo um ou mais princípios ativos ou aditivos dissolvidos ou dispersos na base adequada.

III - Géis: são sistemas semi-sólidos que consistem de suspensões de pequenas partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido.

IV - Pastas: são formas farmacêuticas semi-sólidas que contêm uma elevada concentração de pós finamente dispersos, variando normalmente este conteúdo de 20% até 60%, sendo mais firmes e espessas que as pomadas, mas sendo, geralmente, menos gordurosas que elas.

Estão CORRETAS

No Brasil, a Portaria 272/98 regulamenta a Terapia de Nutrição Parenteral (TNP). Esta Portaria estabelece a necessidade da atividade em equipe, definindo responsabilidades, âmbitos de atuação e as Boas Práticas em TNP.

Com relação aos principais componentes em TNP analise as afirmações abaixo.

I - A fonte de nitrogênio é fornecida através de uma mistura de aminoácidos colocados em solução. Estas soluções devem conter apenas aminoácidos essenciais, livres de amônia e evitando-se dipeptídeos.

II - As soluções de glicose são uma excelente opção, por ser uma fonte calórica independente de prévia metabolização, porém não pode ser administrada de forma exclusiva devida à elevada osmolaridade da solução.

III - A utilização de emulsões lipídicas, por ser pouco hipertônica e possuir elevada densidade calórica, proporciona uma TNP de menor volume se comparada às de glicose.

IV - As soluções destinadas a TNP devem ser isentas de eletrólitos.

Está(ão) CORRETA(S)

Entre as informações necessárias para a condução de ensaios clínicos com fitoterápicos apresenta-se a análise do perfil cromatográfico. Com relação ao processo cromatográfico analise as afirmações que seguem.

I - Trata-se de um processo de análise imediata por migração diferencial dos componentes de uma mistura dentro de um sistema.

II - Sua fase fixa é o meio constituído ou suportado por um sólido poroso cuja função é reter os solutos num fenômeno denominado dessorção.

III - O eluente que flui através da fase fixa é o responsável pelo fenômeno de adsorção dos solutos.

IV - A diferença de velocidade de migração é provocada por processo de competição pelo solvente, entre as duas fases, em função de uma dada propriedade.

Está(ão) CORRETA(S)

Para fins de concessão de autorização da produção e comercialização na escala industrial de manufatura, a legislação sanitária define como Produto Fitoterápico:

I - Todo medicamento tecnicamente elaborado que contenha no mínimo 70%, de matérias primas ativas vegetais, com finalidade profilática, curativa ou de diagnóstico, com beneficio ao usuário.

II - Possua caracterização pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como, pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade, é o produto final acabado, embalado e rotulado.

III - Esses produtos não podem incluir em suas formulações apenas substâncias ativas isoladas de origem sintética.

IV - Esses produtos podem ser associados com extratos vegetais, desde que respeitada a proporção de no máximo 30% do produto final acabado.

Está(ão) CORRETA(S)

De acordo com seu conteúdo, método de fabricação e fins terapêuticos, quando administradas por via oral, as cápsulas medicamentosas oferecem algumas propriedades particulares. A partir destes aspectos, estas podem se distinguir em várias categorias. Em relação à definição de cada categoria, analise as afirmativas que seguem.

I – Cápsulas Duras: são cápsulas constituídas por duas seções cilíndricas pré-fabricadas sendo estas, o corpo e a tampa, cujas extremidades são arredondadas e que o enchimento pode ser realizado de forma manual, semi-automática e automática.

II – Cápsulas Moles: são cápsulas constituídas por um invólucro mais espesso à base de gelatina e é formado, enchido e fechado durante um único ciclo de fabricação.

III – Cápsulas de Liberação Modificada: são cápsulas duras onde apenas o invólucro apresenta em sua composição substâncias auxiliares destinadas a modificarem a velocidade e o lugar de liberação dos princípios ativos.

IV – Cápsulas Gastrorresistentes: são cápsulas obtidas através da aplicação de um revestimento gastrorresistente nas paredes externas das cápsulas duras ou moles ou, enchendo as cápsulas com granulados ou partículas que já se encontrem revestidas.

Estão CORRETAS

Com o objetivo de direcionar as indústrias cosméticas e/ou formuladores, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou o Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos indicando parâmetros de avaliação e os testes de estabilidade. Analise as alternativas sobre esses parâmetros.

I - A primeira avaliação a ser desenvolvida com a emulsão em análise é o Teste da centrifugação a 3.000 rpm, durante 30 minutos, na qual são pesquisados sinais de instabilidade.

II - O Teste de Curto Prazo deve ser realizado em instalações laboratoriais onde se aplicam condições extremas de temperatura devendo ter duração máxima de sete dias.

III - O Teste de Estabilidade Acelerada tem como objetivo fornecer dados para prever a estabilidade do produto, tempo de vida útil e compatibilidade com o material de acondicionamento.

IV - Os Testes de Longa Duração são realizados em condições laboratoriais (aquecimento em estufas, resfriamento em refrigeradores e exposição à radiação luminosa) e devem ser realizados até que o prazo de validade expire.

Está(ão) CORRETA(S)

Alguns medicamentos apresentam maior potencial para provocar lesão grave nos pacientes quando ocorre falha em seu processo de utilização. Tais medicamentos são definidos como Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPP). De acordo com as normas para promoção de práticas seguras no uso de medicamentos de alto risco, analise as proposições abaixo.

I - Empregar seringas especiais para administração de soluções orais com conexões que não se adaptem em sistemas de administração parenteral.

II - Adotar protocolos especialmente em quimioterapia, considerando que os esquemas de tratamento são complexos e não permitem modificações, impedindo a ocorrência de erros pela variação das doses.

III - Revisar continuamente as especialidades dos MPP incluídas na padronização hospitalar para evitar erros decorrentes da semelhança de nomes, rótulos e embalagens.

IV - Reduzir o número de alternativas terapêuticas padronizando preferivelmente as apresentações de menor concentração.

Estão CORRETAS