Sobre higienização e validação de limpeza de equipamentos e utensílios usados na manipulação farmacêutica, analise as afirmativas:

I. A limpeza é etapa prévia obrigatória à desinfecção e visa remoção de sujidade e resíduos.
II. A rotação periódica de desinfetantes com diferentes mecanismos de ação reduz o risco de formação de biofilmes e resistência.
III. A validação de limpeza pode empregar swab de superfície com limites estabelecidos e deve ter registros no logbook do equipamento.
IV. A secagem ao ar, sem inspeção, é preferível para evitar recontaminação por toalhas.

Estão CORRETAS as afirmativas:

Considerando o recebimento de matérias-primas em farmácia de manipulação, analise as afirmativas:

I. Ao chegar, a matéria-prima deve ser identificada e colocada em quarentena até a conferência documental e a análise de recebimento.
II. A liberação para uso pode ocorrer apenas com base no laudo do fornecedor certificado, dispensando ensaio de identificação interno.
III. O status do lote deve ser sinalizado por etiquetas de Quarentena, Aprovado ou Reprovado, mantendo a segregação física durante a avaliação.
IV. Divergência entre laudo do fornecedor e especificação interna exige abertura de desvio e avaliação de impacto.

Estão CORRETAS as afirmativas:

O armazenamento de medicamentos e imunobiológicos termolábeis em refrigeradores clínicos exige rotinas padronizadas para garantir a estabilidade e a segurança do produto. Assinale a alternativa que representa corretamente uma boa prática de controle.

Os sistemas de distribuição de medicamentos estão diretamente relacionados à segurança do paciente. Assinale a alternativa que apresenta a principal vantagem operacional do sistema de dose unitária em comparação à distribuição coletiva.

Diante de excursão térmica registrada em câmara fria destinada ao armazenamento de vacinas e antibióticos entre 2 °C e 8 °C, assinale a alternativa que indica a primeira ação segura a ser adotada.

Armazenamento físico de medicamentos requer critérios de organização e controle ambiental. Assinale a alternativa que melhor representa uma prática correta de estocagem em prateleiras:

A etapa de Programação no Ciclo da Assistência Farmacêutica é fundamental para dimensionar as necessidades de aquisição, evitando tanto o desabastecimento quanto o excesso de estoque e o desperdício de recursos públicos. Para que a estimativa seja fidedigna, o farmacêutico pode lançar mão de diferentes métodos, cuja escolha depende da disponibilidade de dados e do contexto do serviço de saúde. Acerca dos métodos de programação e estimativa de necessidades, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O método baseado no perfil epidemiológico utiliza dados de consumo de meses anteriores e a demanda reprimida para projetar a necessidade futura.
(__)O método da oferta de serviços é o mais preciso, pois se baseia na capacidade instalada do serviço (número de leitos, número de consultas) e nos protocolos clínicos, desconsiderando o consumo passado.
(__)A Curva ABC, uma ferramenta de programação, classifica os medicamentos pela sua essencialidade (A=Vital, B=Essencial, C=Não essencial).
(__)O método baseado no consumo histórico é o mais utilizado na prática, mas requer ajustes para sazonalidade, introdução de novos serviços ou interrupções de fornecimento (demanda reprimida) para evitar erros na estimativa.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 658/2022, que atualiza as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, alinhando o Brasil aos padrões internacionais do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S). Esta norma enfatiza o Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), que deve ser abrangente e corretamente implementado, envolvendo a gestão de riscos da qualidade (GRQ) como um pilar central para todas as operações. Acerca dos princípios do SQF e da GRQ conforme a RDC nº 658/2022, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)A validação de processo deve ser realizada prospectivamente apenas para os três primeiros lotes comerciais, sendo a validação concorrente vedada em qualquer circunstância.
(__)O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é uma ferramenta opcional, recomendada apenas para processos complexos, não sendo mandatório para o controle de mudanças.
(__)A Revisão Periódica de Produto (RPP) deve focar exclusivamente nos resultados de estabilidade e nos desvios de processo, não sendo necessário incluir dados de reclamações de mercado.
(__)O Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) engloba as Boas Práticas de Fabricação, o Gerenciamento de Risco da Qualidade e o monitoramento da eficácia dos processos e do sistema, exigindo o comprometimento da Alta Administração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O Ciclo da Assistência Farmacêutica é um processo dinâmico e integrado, composto por etapas interdependentes que visam garantir o acesso e o uso racional de medicamentos. A etapa de Seleção é considerada a base de todo o ciclo, pois define quais medicamentos estarão disponíveis no sistema de saúde, impactando diretamente a qualidade do cuidado, a logística e os custos. Esse processo é tipicamente conduzido por uma Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT). Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.A seleção deve ser baseada em critérios de eficácia, segurança e custo-efetividade, utilizando a Medicina Baseada em Evidências, e resulta na elaboração da Relação de Medicamentos Essenciais (REMUME ou equivalente).
II.A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) deve priorizar a inclusão de medicamentos recém-lançados no mercado, pois eles representam as opções mais seguras, mesmo que ainda não tenham estudos de Fase IV concluídos.
III.A seleção influencia diretamente a etapa de programação, pois define o elenco de itens a serem programados, e também a etapa de aquisição, ao permitir a compra em maior escala e, potencialmente, a redução de preços.
Está correto o que se afirma em:

As Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) de medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 657/2022, que estabelece requisitos rigorosos para garantir a qualidade e integridade dos produtos ao longo da cadeia de suprimentos. Esta norma visa impedir a entrada de medicamentos falsificados, roubados ou impróprios para o consumo no mercado legal, dando ênfase especial ao controle da cadeia fria e à qualificação de transporte. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.A RDC nº 657/2022 exige que as distribuidoras qualifiquem seus processos de transporte, incluindo o mapeamento térmico das rotas e dos veículos, para garantir que medicamentos termolábeis sejam mantidos na faixa de temperatura correta (geralmente 2°C a 8°C).
II.A responsabilidade técnica pela distribuidora pode ser assumida por qualquer profissional de nível superior, desde que comprovada experiência em logística, não sendo privativa do farmacêutico.
III.As empresas devem implementar um sistema de rastreabilidade que permita o recolhimento rápido e eficaz de produtos do mercado, além de mecanismos para verificar a autenticidade dos medicamentos adquiridos.
Está correto o que se afirma em: