Conforme a RDC Nº 343, de 13 de dezembro de 2002, é obrigatória a realização de exames laboratoriais de alta sensibilidade em todas as doações de sangue para identificar doenças transmissíveis. Os exames devem ser realizados em amostras coletadas no dia da doação, utilizando kits diagnósticos registrados na ANVISA, em laboratórios especializados. É proibida a realização de exames em “pool” em amostras de sangue, mas essa proibição pode ser reconsiderada se surgirem novas tecnologias aprovadas pela ANVISA. Nesse contexto, todas as bolsas doadas são triadas com um algoritmo de testagem para as doenças abaixo, EXCETO:

Os anticorpos, as primeiras proteínas caracterizadas no reconhecimento imune específico, possuem duas funções: ligação específica a patógenos e recrutamento de células e moléculas para destruí-los. A molécula de anticorpo é estruturalmente dividida em região variável (V), que reconhece antígenos, e região constante (C), envolvida em funções efetoras. Indique a alternativa que completa a frase de forma correta: “A variabilidade das regiões V permite o reconhecimento de uma ampla gama de antígenos, enquanto as regiões C quando”:

Existem três classes principais de receptores de superfície celular: receptores acoplados a canais iônicos, envolvidos na sinalização sináptica rápida; receptores acoplados à proteína G, que regulam indiretamente a atividade de proteínas-alvo na membrana plasmática; e receptores acoplados a enzimas, que atuam como enzimas ou estão associados a enzimas ativadas. Após ativados através de seus ligante específicos, os segundos mensageiros intracelulares:

Tecnologias em saúde são todas as formas de conhecimento que podem ser aplicadas para a solução ou a redução dos problemas de saúde de indivíduos ou populações e podem ser classificadas de acordo com a natureza material, o propósito, e o estágio de difusão. Nessa classificação, os métodos diagnósticos estão incluídos nos itens: natureza material (equipamentos ou suprimentos) e propósito (triagem ou diagnóstico). A avaliação de métodos diagnósticos compreende uma série de aspectos, dentre esses, é INCORRETO afirmar que o teste:

Os exames clínico-laboratoriais têm a finalidade de realizar o prognóstico, acompanhamento, prevenção, diagnóstico e controle de enfermidades. Em vista da sua importância, os serviços executados em laboratórios necessitam ser acurados, exatos, precisos e mostrar de forma fidedigna a situação do paciente. A execução dos exames passa por processos interrelacionados, utilizando diversos tipos de materiais biológicos em diferentes situações, tornando o controle e a padronização uma tarefa complexa na qual podem-se observar três fases: pré -analítica, analítica e pós-analítica. Estabeleça a correta correspondência das fases descritas na Coluna I com as atividades descritas na Coluna II

Coluna I
1 - pré -analítica.
2 - analítica.
3 - pós-analítica.

Coluna II
( ) Indicação do exame.
( ) Interpretação dos resultados.
( ) Preparo da amostra.
( ) Verificação de instrumentos e reagentes.
( ) Coleta da amostra.
( ) Análise do material coletado.
( ) Envio dos resultados.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

Sensibilidade e especificidade diagnósticas referem-se à capacidade do teste diagnóstico em diferenciar um indivíduo com determinada infecção ou condição clínica daqueles que não têm a infecção ou condição clínica. Em uma população de 400 pessoas infectadas pelo HIV, um teste apresentou os seguintes resultados: 394 pessoas reagentes e 6 pessoas não reagentes. Podemos afirmar que a sensibilidade do teste é:

“Boas práticas e procedimentos microbiológicos: código de prática laboratorial básico aplicável a todos os tipos de atividades laboratoriais com agentes biológicos, incluindo condutas gerais e técnicas assépticas que devem ser sempre observadas no laboratório. Esse código serve para proteger os profissionais do laboratório e a comunidade contra infecções, prevenir a contaminação do meio ambiente e fornecer proteção para os materiais de trabalho em uso”. Em relação às boas práticas de laboratório, é INCORRETO afirmar que:

Em relação à legislação sanitária avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmati vas a seguir:

I - RDC Nº 549, de 30 de agosto de 2021, estabelece os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).

II - RDC Nº 786, de 5 de maio de 2023, estabelece os procedimentos para certificação compulsória dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária.

III - A PORTARIA Nº 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 define as boas práticas de fabricação e alguns procedimentos de fracionamento, distribuição e comercialização que devem ser aplicados para assegurar que as instalações, métodos e controles utiizados na elaboração, armazenagem e venda de produtos para diagnóstico de uso “in-vitro” sejam adequados para assegurar a qualidade e estabilidade dos mesmos.

As afirmativas I, II e III são, respectivamente:

O desenvolvimento de um reagente para diagnóstico é um processo dinâmico, mais barato e rápido do que o de uma vacina ou medicamento. O fato de não serem requeridos testes pré-clínicos e, principalmente clínicos, reduz consideravelmente os investimentos necessários, encurtando o tempo entre as fases de pesquisa e de início do processo de produção. Respeitando as especificidades de cada instituição onde o desenvolvimento de novos produtos ocorre, um modelo gené rico contendo as sete fases do ciclo de vida de um reativo para diagnóstico inclui sequencialmente as etapas de: