Quanto ao registro de medicamentos e produtos biológicos junto à Anvisa, é INCORRETO afirmar que:

Sobre a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio, é correto afirmar que:

Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Produtos Biológicos, é INCORRETO afirmar que:

O vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV, do inglês human T-lymphotropic virus) é um agente infeccioso viral com características únicas em sua biologia e diversidade de manifestações clínicas.
Esse vírus de impacto mundial ainda passa despercebido pela maioria da população e pelos profissionais e gestores da saúde.
O diagnóstico sorológico da infecção por HTLV-1/2 baseia-se na detecção de anticorpos específicos contra o vírus, os quais estão presentes em fluidos biológicos e são gerados a partir de uma resposta imunológica direcionada a antígenos virais codificados por genes estruturais e reguladores.
Sobre a infecção por HTLV-1/2 é INCORRETO afirmar que a testagem diagnóstica é indicada para:

A atividade de diagnóstico, além de apoiar a conduta clínica, é essencial na orientação das políticas de manejo, controle e prevenção das doenças e um dos pilares da vigilância em saúde.
Recentemente houve grandes transformações nos exames laboratoriais. O grande progresso observado na ciência e na tecnologia médica teve um impacto significativo na maneira como os laborató rios realizam os exames, promovendo nã o somente um aumento quantitativo e qualitativo de produtividade, como também na velocidade e precisão em que os resultados são disponibilizados.
Estabeleça a correta correspondência entre a década de desenvolvimento (Coluna I) e os testes para imunodiagnóstico (Coluna II), de acordo com a evolução das tecnologias utilizadas em métodos diagnósticos:

Coluna I
1. 1960.
2. 1970.
3. 1980.
4. 1990.
5. 2000.
6. 2010.

Coluna II
( ) Imunofluorescência indireta.
( ) Quimioluminescência.
( ) ELISA automatizado.
( ) DNA recombinante.
( ) RT-PCR.
( ) Teste rápido.
( ) PCR.
( ) Anticorpos monoclonais.
( ) Sequenciamento genômico.
( ) Sistemas totalmente automatizados.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

O princípio da citometria de fluxo foi idealizado por Andrew Moldavan, em 1934 e aperfeiçoado ao longo de décadas até sua forma final que foi estabelecida por Bonner et al., (1972). Citometria de fluxo é um processo que analisa as características físicas e químicas de células isoladas, de partículas biológicas e não biológicas.
Em relação à citometria de fluxo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I - O princípio da citometria de fluxo é baseado na análise individual de células ou partículas marcadas com fluorocromos em suspensão, a partir de múltiplos parâ metros fluorimétricos, enquanto passam por um ou mais feixes de laser.

II - A citometria de fluxo baseia-se na diminuição da intensidade pela difusão da luz causada pelo espalhamento da radiação por partículas em suspensão. Um citômetro utiliza uma fonte de luz de alta intensidade que incide em uma cubeta contendo os imunorreagentes.

III - A citometria de fluxo analisa, de forma multiparamétrica, as características físico-químicas e biológicas de uma única célula ou de uma determinada população celular heterogênea, a partir de um gama diversificada de tipos amostrais.

IV - Aplicações da citometria de fluxo residem principalmente em ensaios de imunofenotipagem, a exemplo da contagem de linfócitos CD4 e CD8 no acompanhamento de pacientes com HIV.

As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:

A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e sua manifestação clínica em fase avançada, a síndrome da imunodeficiência adquirida (aids), ainda representam um problema de saúde pública de grande relevância na atualidade, em função de sua transcendência e seu caráter pandêmico. A infecção pelo HIV, sem tratamento, pode evoluir para aids, resultando em grave disfunção do sistema imunológico.
O HIV pode ser transmiϴ do por via sexual, sanguí nea (via parenteral e gestaç ã o/parto para a crianç a) e aleitamento materno.
A transmissão vertical para a criança pode ocorrer durante a gestação, o parto e a amamentação. A doença pode ou não ter expressão clínica logo após a infecção, sendo importante que o profissional saiba conduzir a investigação diagnóstica quando houver suspeita de risco de infecção pelo HIV.
Sobre o diagnóstico da infecção pelo HIV, é correto afirmar que:

A sífilis é uma infecção bacteriana sistêmica, de evolução crônica, causada pelo Treponema pallidum. Quando não tratada, progride ao longo dos anos por vários estágios clínicos, que se dividem em sífilis recente (primária, secundária, latente recente) e tardia (latente tardia e terciária). O ser humano é o único reservatório. A transmissã o pode ser sexual, vertical ou sanguíneo. A transmissão sexual é a predominante. A transmissão vertical pode ocorrer durante a gestação e implicar consequências como aborto, natimorto, parto pré-termo, morte neonatal e manifestações congênitas precoces ou tardias. A transmissão por transfusão de sangue ou derivados pode ocorrer, mas se tornou muito rara, devido ao controle e à testagem do sangue doado pelos hemocentros.
Os testes imunológicos são os mais utilizados para diagnóstico na prática clínica, e são classificados em testes não treponêmicos e testes treponêmicos, conforme apresentado na Coluna I.
Estabeleça a correta correspondência com os testes laboratoriais da Coluna II.

Coluna I
1. Testes não treponêmicos.
2. Testes treponêmicos.

Coluna II
( ) VDRL (veneral disease research laboratory).
( ) ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
( ) FTA-abs (fluorescent treponemal anϴ body absorpϴ on).
( ) RPR (rapid plasma regain).
( ) TRUST (toluidine red unheated serum test).
( ) Teste rápido.
( ) TPHA (Treponema pallidum hemagglutination).

A sequência correta, de cima para baixo, é:

A resposta imunológica é um processo complexo, mediado por diferentes células do sistema imune e baseia-se na capacidade do organismo reconhecer substâncias estranhas e reagir especificamente contra elas. Essas substâncias são os antígenos e podem ser moléculas complexas presentes em bactérias, vírus, fungos, protozoários, substâncias químicas e toxinas. Quando o sistema imunológico reconhece a presença de um antígeno, produz como defesa um anticorpo específico para reconhecer e neutralizar esse antígeno. Os anticorpos são proteínas do tipo imunoglobulina, por isso são representados por “Ig”. As classes de imunoglobulinas são produzidas em tempos diferentes durante uma infecção, surgindo na circulação na medida em que a infecção progride no organismo. De acordo com suas estruturas, as imunoglobulinas classificam-se como IgA, IgD, IgE, IgG e IgM. Estabeleça a correta correspondência da Coluna I com a Coluna II.

Coluna I
1. IgA.
2. IgD.
3. IgE.
4. IgG.
5. IgM.

Coluna II
( ) Imunoglobulina que é secretada em quanϴ dades muito pequenas, correspondendo a apenas 0,25% das proteínas no plasma, sua função é um quebra-cabeça da imunologia.
( ) Principal imunoglobulina da resposta primária aos antígenos, isto é, produzido quando o organismo detecta pela primeira vez aquele antígeno. É a primeira classe de anticorpo que surge e caracteriza a fase aguda de uma infecção.
( ) Imunoglobulina que tem função crucial na atividade imune de membranas mucosas é predominante em secreções: saliva, lágrima, leite, mucosas do trato gastrointestinal, trato respiratório e geniturinário seu principal papel é proteger o organismo da invasão viral ou bacteriana através das mucosas.
( ) Imunoglobulina que aparece em maior quantidade e podem permanecer circulando indefinidamente. É o anticorpo mais importante da resposta imune secundária e possui memória específica e duradoura contra determinado antígeno.
( ) Imunoglobulina presente no soro sanguíneo em baixas concentrações. Tem um papel importante na imunidade ativa contra parasitas helmintos. Pacientes com doenças alérgicas tem altos níveis dessa Ig.

A sequência correta, de cima para baixo, é

As enzimas são biomoléculas que atuam como catalisadores potentes e altamente específicos, sendo fundamentais para a regulação do metabolismo. As enzimas podem ser agrupadas em classes funcionais, com base no tipo de reações químicas que catalisam, conforme apresentado na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com a função bioquímica descrita da Coluna II.

Coluna I
1. Hidrolase.
2. Nuclease.
3. Protease.
4. Isomerase.
5. Polimerase.
6. Fosfatase.

Coluna II
( ) Catalisa a remoção, por hidrólise, de grupos fosfatos de uma molécula.
( ) Denominação geral para enzimas que catalisam reações de clivagem hidrolítica.
( ) Promove a quebra de ácidos nucleicos por meio da hidrólise das ligações entre os nucleotídeos.
( ) Catalisa reações de polimerização, como a síntese de DNA e RNA.
( ) Catalisa o rearranjo de ligações em uma única molécula.
( ) Promove a quebra de proteínas pela hidrólise das ligações peptídicas entre os aminoácidos.
A sequência correta, de cima para baixo, é: