Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153/2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados.

Em relação à situação hipotética acima descrita, julgue o item subsequente.

Candidatos a doação que apresentem acidente vascular cerebral recente, diabetes do tipo II com lesão vascular ou leucemia são qualificados como definitivamente inaptos à doação de sangue.

Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153/2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados.

Em relação à situação hipotética acima descrita, julgue o item subsequente.

Indivíduos que tenham doado sangue há 4 semanas devem ser regularmente aceitos para doação imediata no serviço mencionado.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de medicamentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos farmacêuticos. A respeito das BPF, julgue o item.

Enquanto não houver mudança no processo de fabricação de um determinado medicamento, o processo de revalidação é desnecessário, pois esse processo não leva em consideração o desgaste dos equipamentos e possíveis erros humanos.

Considerando os diversos aspectos relativos ao controle de qualidade (CQ), julgue o item seguinte.

De acordo com os parâmetros estabelecidos pela ANVISA, é suficiente que se atinja um percentual de conformidade acima de 75% nas análises de CQ, exceto para os testes microbiológicos.

De acordo com o Regulamento Técnico para gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, disposto pela RDC nº 306 da ANVISA, datado de 07/12/2004, as etapas do manejo destes resíduos acontecem na seguinte ordem:

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue o item a seguir.

No caso de laboratório que tenha recebido, para realização de sorologias, amostra de sangue a ser usado em transfusão, a identificação do laudo deve conter, obrigatoriamente, além do nome do doador, o nome do receptor.

Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue o item a seguir.

O laudo de um exame de HIV, devido a seu caráter sigiloso, não pode conter o nome do paciente. A identificação do paciente deve ser codificada em código de barras.