Segundo a RDC 50 da Anvisa, existem quatro níveis de biossegurança, NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4. Em um laboratório onde há trabalho com cepas definidas e caracterizadas de micro-organismos viáveis e conhecidos por não causarem doenças em homens adultos e sadios, qual é o nível de classificação de biossegurança?

A resolução RDC n. 50, de fevereiro de 2002, estabelece limites rígidos de pureza e esterilização para que o ar comprimido seja classificado como medicinal. Os compressores odontológicos produzem ar comprimido medicinal e têm características especiais, tais como:

A Anvisa publicou recentemente a RDC n. 173/2017 que versa sobre o uso do mercúrio e do pó para liga de amálgama. Essa resolução

Em um curso sobre o Plano de Gerenciamento de Resíduo de Serviço de Saúde apresentou-se o conceito de “Separação dos resíduos no momento e lugar de sua geração, de acordo com suas características físicas, químicas, biológicas, o seu estado físico e os riscos envolvidos”. Este é o conceito de

Segundo a RDC 306/2004 da ANVISA, os resíduos que não apresentam risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente e que podem ser equiparados aos resíduos domiciliares fazem parte do

Acerca das definições estabelecidas na Resolução ANP n.16 de 17 de junho de 2008, observe as assertivas.

I. Carregador: pessoa jurídica que contrata o transportador para o serviço de transporte de gás natural especificado.

II. Transportador: pessoa jurídica autorizada pela Agência Nacional do Petróleo, Gás Natural e Biocombustíveis - ANP a operar as instalações de transporte.

III. Ponto de Recepção: ponto no qual o gás natural especificado é entregue pelo carregador ou quem este autorize ao transportador.

IV. Ponto de Entrega: ponto no qual o gás natural especificado é entregue pelo transportador ao carregador ou quem este autorize.

Identifique a alternativa:

A Resolução ANP n.16 de 17 de junho de 2008 aplica-se:

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA, Nº 38, de 12 de agosto de 2013, analise os itens abaixo sobre as atribuições do médico responsável:

I. Armazenar adequadamente o medicamento de acordo com as instruções do fabricante.

II. Notificar ao patrocinador sobre a ocorrência de eventos adversos graves em 24 horas a partir do conhecimento do fato.

III. Assumir ou delegar a responsabilidade pela assistência médica em caso de complicações e/ou danos decorrentes dos riscos previstos ou não nos programas de acesso expandido e uso compassivo.

Os itens corretos são:

Durante a inspeção da ANVISA de Boas Práticas Clínicas ao centro de pesquisa para ensaios clínicos com medicamentos, as observações encontradas são classificadas da seguinte forma. Escolha a opção em que todos os itens são verdadeiros.

A instrução normativa Nº 20, de 02 de outubro de 2017, da ANVISA, dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. Marque a opção correta com relação às etapas que compõem o processo de inspeção.