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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CEPERJ
Orgão: Hemorio
De acordo com a RCD/ANVISA nº 34, desde 2014, as temperaturas e tempos de estoque do sangue total destinado à preparação de concentrado de plaquetas após a coleta por aférese são respectivamente:
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O Art 2º da Resolução Normativa ANEEL nº 482/12, que estabelece as condições gerais para o acesso de microgeração e minigeração distribuída aos sistemas de distribuição de energia elétrica e ao sistema de compensação de energia elétrica, apresenta a seguinte definição:
“Central geradora de energia elétrica, com potência instalada menor ou igual a 75 kW e que utilize cogeração qualificada, conforme regulamentação da ANEEL, ou fontes renováveis de energia elétrica, conectada na rede de distribuição por meio de instalações de unidades consumidoras.”
A definição corresponde à(ao)
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IBFC
Orgão: EBSERH
- ANVISARDCsResolução RDC nº 50/2002 - RT de Projetos Físicos de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde
A Resolução RDC nº 50 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), dispôs em 21/02/2002 sobre o planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Naquela época, foram utilizadas as normas vigentes no Brasil sobre os mais diversos temas necessários para a construção do escopo da RDC 50. Das normas citadas abaixo, uma não faz parte na bibliografia da RDC 50, por ser definida incorretamente. Pode-se afirmar que esta é a norma:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Quanto à RDC nº 63, que dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde, na seção relacionada à segurança do paciente, há a afirmativa: “O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente”. Qual das alternativas abaixo NÃO se relaciona à sentença acima?
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
No que diz respeito à definição aplicada na RDC nº 20, de 2014, relacionada a armazenamento, conservação e transporte de material biológico humano, assinale a alternativa correta.
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Considerando os processos operacionais descritos e/ou citados na RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005, qual das alternativas abaixo está relacionada à fase pré-analítica?
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Quanto à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº. 302, de 13 de outubro de 2005, é correto afirmar que:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Em relação às Orientações para Serviços de Diálise contidas na Nota Técnica nº 04/2020, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), assinale com V (verdadeiro) ou F (falso) as afirmações abaixo.
( ) Deve-se reforçar aos pacientes e aos profissionais de saúde as instruções sobre a higiene das mãos, higiene respiratória/etiqueta da tosse.
( ) Pacientes suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo Coronavírus devem, preferencialmente, ser dialisados em uma sala separada, bem ventilada e com a porta aberta.
( ) Deve-se fazer a coorte de profissionais para o atendimento dos pacientes suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo Coronavírus.
( ) Deve-se manter a distância mínima de dois metros entre as instalações que serão utilizadas para o tratamento.
( ) Deve-se disponibilizar máscaras de tecido para aqueles pacientes suspeitos ou confirmados de infecção pelo novo Coronavírus.
A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA
Baseado nas recomendações da Nota Técnica nº 04/2020, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a sequência correta da desparamentação realizada ainda dentro do quarto/box do paciente suspeito ou contaminado pelo novo Coronavírus é, respectivamente:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Consulplan
Orgão: HEMOBRÁS
Os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e serem conduzidos, conforme os procedimentos definidos. A seleção, a qualificação, a aprovação e a manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do sistema de qualidade farmacêutica. Marque V paras as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O nível de supervisão deve ser proporcional aos riscos apresentados pelos materiais individuais, considerando a sua origem, o processo de fabricação, a complexidade da cadeia de suprimento e a utilização final a que o material é colocado no medicamento.
( ) A evidência da aprovação de cada fornecedor/material deve estar disponível.
( ) A equipe envolvida nessas atividades deve possuir um conhecimento atualizado sobre os fornecedores, da cadeia de suprimento e dos riscos associados envolvidos.
( ) Sempre que possível, as matérias-primas devem ser adquiridas diretamente do seu fabricante.
A sequência está correta em
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