A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

Como forma de contribuir para a redução do desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos, a Rename mantém a adoção da classificação “AWaRe” em relação aos medicamentos antimicrobianos. Nesta classificação, os antimicrobianos do grupo 1 (“acesso”) serão os medicamentos destinados apenas a um grupo específico de pacientes com doenças e síndromes bem definidas, devendo sua utilização ser monitorada continuamente.

A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica contempla o fornecimento de hemocomponentes, bem como de medicamentos para doenças/condições como: tuberculose, hanseníase, toxoplasmose, filariose, tracoma, malária, meningite, leishmaniose, doença de Chagas, cólera, esquistossomose, hepatite, micoses endêmicas, lúpus, febre maculosa, brucelose, controle do tabagismo, influenza, prevenção ao vírus sincicial respiratório, intoxicação por cianeto e alimentação e nutrição.

A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é financiado integralmente pela União. Ele inclui os medicamentos que tratam os principais problemas e condições de saúde da população brasileira na atenção primária à saúde, como hipertensão, diabetes, asma, dislipidemia, inflamação e infecções, bem como métodos anticoncepcionais.

A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

Na atualização da RENAME, são consideradas, a partir das melhores evidências científicas disponíveis, informações de eficácia, de efetividade e de segurança. A análise de custo não será levada em consideração, pois o objetivo da relação é fornecer todas as opções disponíveis no mercado com eficácia terapêutica comprovada.

A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

A revisão permanente da Rename é diretriz e prioridade da Política Nacional de Medicamentos (PNM) e acontece de duas formas: por um processo reativo em que os demandantes são órgãos e instituições, públicas ou privadas, ou pessoas físicas; ou por um processo ativo conduzido pela própria Conitec.

A respeito da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, julgue o item seguinte.

A Rename é uma relação dos medicamentos disponibilizados por meio de políticas públicas e indicados para os tratamentos das doenças e dos agravos que acometem a população brasileira. Este documento será elaborado atendendo aos princípios doutrinários fundamentais do SUS da universalidade, da equidade e da integralidade, e será a base do Formulário Terapêutico Nacional.

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.

O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) é uma plataforma virtual gratuita que apresenta todos os ensaios clínicos sendo desenvolvidos no Brasil, sendo uma ferramenta essencial na farmacovigilância. O serviço disponibiliza ao público dados a respeito do andamento de cada ensaio clínico, indicando também os centros autorizados para sua realização e os investigadores responsáveis.

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.

Ensaios clínicos de fase 1 terão como objetivo avaliar do medicamento, mas não sua eficácia, pois serão realizados apenas em indivíduos saudáveis.

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.

Os estudos clínicos de fase 4 pretenderão verificar a efetividade de medicamentos, enquanto os estudos de fase 2 e 3 analisarão a eficácia.

Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.

Em estudos de bioequivalência, fármacos classificados como classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade e alta permeabilidade) podem obter bioisenção pautada nesse sistema desde que o fármaco nos medicamentos teste e comparador seja idêntico.