A vigilância sanitária fiscaliza estabelecimentos farmacêuticos para garantir qualidade, segurança e eficácia de medicamentos e serviços prestados. Diversas exigências regulatórias devem ser atendidas. Considerando fiscalização de farmácias, analise as afirmativas a seguir.

I. Farmácias e drogarias devem ter responsável técnico farmacêutico presente durante todo horário de funcionamento, sendo vedado funcionamento sem farmacêutico, devendo a presença ser registrada no livro de plantão ou ponto eletrônico, com registro no Conselho Regional de Farmácia.

II. O estabelecimento deve manter condições adequadas de temperatura (15-30°C ambiente, 2-8°C para termolábeis), umidade relativa (<70%), iluminação, higiene, ordem, segurança, com termômetros calibrados, procedimentos de limpeza, controle de pragas, separação adequada entre medicamentos e outros produtos.

III. A farmácia deve manter documentação em ordem incluindo: licença sanitária atualizada, autorização de funcionamento da ANVISA (AFE), certidão de regularidade técnica do CRF, livro de registro de psicotrópicos (Portaria 344/98), protocolos de Boas Práticas Farmacêuticas, notas fiscais de aquisição por prazo legal.

Está correto o que se afirma em:

As formas farmacêuticas são apresentações nas quais os fármacos são disponibilizados, influenciando absorção, estabilidade e adesão ao tratamento.

Diferentes vias de administração apresentam características específicas. Considerando formas farmacêuticas, avalie as afirmativas:

(__) Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas contendo fármaco e excipientes (diluentes, desintegrantes, lubrificantes, aglutinantes), podendo ser de liberação imediata, retardada ou prolongada, com ou sem revestimento, devendo ser engolidos inteiros quando revestidos entericamente ou de liberação modificada.

(__) Cápsulas podem ser duras (gelatina rígida contendo pó ou grânulos) ou moles (gelatina elástica contendo líquidos ou suspensões oleosas), sendo vantajosas para fármacos de sabor desagradável ou sensíveis à luz/umidade, mas geralmente não devem ser abertas para administração.

(__) Soluções orais são formas líquidas homogêneas ideais para crianças e idosos com dificuldade de deglutição, permitindo ajuste fino de dose, mas exigem agitação antes do uso e têm prazo de validade mais curto que formas sólidas após abertura.

(__) A via sublingual permite absorção rápida através da mucosa oral altamente vascularizada, evitando metabolismo de primeira passagem hepática, sendo ideal para emergências como crise de angina (nitroglicerina sublingual).

Assinale a sequência correta:

A dispensação é ato profissional farmacêutico que consiste em proporcionar medicamentos ao paciente mediante prescrição, acompanhado de orientações quanto ao uso adequado. A análise da prescrição é etapa fundamental desse processo. Considerando dispensação farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) O farmacêutico ao receber prescrição deve verificar aspectos legais (identificação do prescritor com CRM, data, assinatura, identificação do paciente), técnicos (legibilidade, compatibilidade entre diagnóstico e medicamentos, doses, vias de administração, duração do tratamento) e farmacotécnicos (incompatibilidades, interações medicamentosas).

(__) Na presença de erros de prescrição, ilegibilidade, doses inadequadas ou potenciais interações graves, o farmacêutico deve contatar o prescritor para esclarecimentos, sendo vedado alterar prescrição sem autorização, mas podendo recusar dispensação se identificar risco significativo ao paciente.

(__) A orientação ao paciente durante dispensação deve incluir informações sobre: modo de usar (via, horário, relação com alimentos), duração do tratamento, forma de armazenamento, principais efeitos adversos esperados, sinais de alerta para buscar assistência, importância da adesão ao tratamento.

(__) O farmacêutico pode dispensar qualquer medicamento mediante simples solicitação do paciente, mesmo antimicrobianos e psicotrópicos, independentemente de apresentação de prescrição médica válida, priorizando o acesso da população aos medicamentos.

Assinale a sequência correta:

A atenção farmacêutica é modelo de prática profissional que visa resultados terapêuticos definidos na saúde e qualidade de vida do paciente, através de provisão responsável da farmacoterapia. Considerando atenção farmacêutica, avalie as afirmativas:

(__) A atenção farmacêutica compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde, tendo como objetivo alcançar resultados terapêuticos definidos que melhorem qualidade de vida do paciente.

(__) O seguimento farmacoterapêutico é processo de acompanhamento do paciente ao longo do tempo, identificando, prevenindo e resolvendo Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) - necessidade, efetividade, segurança - e Resultados Negativos da Medicação (RNM), mediante intervenções farmacêuticas documentadas.

(__) Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) incluem: uso de medicamento sem necessidade clínica (polifarmácia inapropriada), necessidade de medicamento não tratada, medicamento inadequado para condição do paciente, dose/frequência/duração inadequadas, falha na adesão, reações adversas, interações clinicamente significativas.

(__) A atenção farmacêutica é atividade exclusivamente comercial focada na venda de medicamentos e produtos, sem responsabilidade técnica ou clínica do farmacêutico sobre os resultados terapêuticos dos pacientes atendidos.

Assinale a sequência correta:

A Portaria SVS/MS 344/1998 regulamenta controle de medicamentos psicotrópicos, entorpecentes e outras substâncias sujeitas a controle especial. Estabelece listas, prescrições, escrituração e responsabilidades.

Considerando medicamentos controlados, analise as afirmativas a seguir.

I. Os medicamentos são classificados em listas conforme potencial de abuso e dependência: Lista A (entorpecentes como morfina, codeína), Lista B1 (psicotrópicos como benzodiazepínicos - diazepam, clonazepam), Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos como femproporex, anfepramona), Lista C1 (outras substâncias como anticonvulsivantes - ácido valproico, gabapentina).

II. As prescrições variam conforme substância: receituário A (notificação de receita A amarela) para entorpecentes e equiparados, válida 30 dias, quantidade até 30 dias de tratamento; receituário B (notificação receita B azul) para psicotrópicos, válida 30 dias, quantidade 60 dias; receita especial branca em 2 vias para C1 e C4, válida 30 dias, quantidade até 180 dias.

III. A farmácia deve manter escrituração rigorosa através de livro específico (manual ou sistema SNGPC eletrônico) registrando entrada (compra) e saída (venda) de cada medicamento controlado com data, prescritor, paciente, quantidade, sendo obrigatório envio de dados ao SNGPC - Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados da ANVISA.

Está correto o que se afirma em:

O armazenamento adequado de medicamentos é fundamental para manter estabilidade, segurança e eficácia. Condições inadequadas podem degradar princípios ativos e comprometer terapêutica. Considerando armazenamento de medicamentos, avalie as afirmativas:

(__) Medicamentos termolábeis (insulinas, vacinas, alguns antibióticos) devem ser armazenados sob refrigeração entre 2°C e 8°C, sendo fundamental monitoramento diário de temperatura com registro em planilhas, utilização de termômetros de máxima e mínima, e procedimentos para situações de falha de refrigeração.

(__) Medicamentos fotossensíveis (nitroprussiato de sódio, vitamina A, furosemida) devem ser protegidos da luz através de armazenamento em embalagens opacas, frascos âmbar ou gavetas/prateleiras fechadas, pois exposição luminosa pode degradar princípios ativos reduzindo potência.

(__) A maioria dos medicamentos deve ser armazenada em temperatura ambiente controlada (15°C a 30°C), em local seco (umidade relativa <70%), protegido de luz direta, calor e umidade excessiva, sendo banheiros locais inadequados apesar de comumente utilizados pela população.

(__) Medicamentos podem ser armazenados sem qualquer organização, misturados aleatoriamente, sem identificação, controle de validade ou separação entre diferentes categorias terapêuticas, pois o farmacêutico consegue identificá-los visualmente sem risco de erros.

Assinale a sequência correta:

A Política Nacional de Medicamentos estabelece diretrizes para garantir segurança, eficácia e qualidade, promovendo uso racional e acesso da população aos medicamentos essenciais. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é instrumento dessa política. Considerando políticas de medicamentos, avalie as afirmativas:

(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) é lista de medicamentos selecionados por evidências científicas para atender necessidades prioritárias de saúde da população brasileira, servindo de referência para organização de elencos estaduais e municipais, aquisições públicas e dispensação no SUS.

(__) A seleção de medicamentos para RENAME considera critérios de eficácia comprovada, segurança, qualidade, custo-efetividade, sendo priorizados medicamentos com estudos clínicos robustos, menor toxicidade, facilidade de uso, menor custo de tratamento, preferencialmente em apresentação de dose fixa combinada quando apropriado.

(__) A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) inclui exclusivamente medicamentos de marca (referência), sendo proibida a inclusão de medicamentos genéricos ou similares na assistência farmacêutica do SUS.

(__) O Componente Básico da Assistência Farmacêutica financia medicamentos para atenção básica (hipertensão, diabetes, asma, entre outros), o Componente Especializado financia medicamentos de alto custo para doenças específicas, e o Componente Estratégico financia medicamentos para programas específicos (tuberculose, hanseníase, DST/AIDS, controle de endemias).

Assinale a sequência correta:

A farmacovigilância é ciência relacionada à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. O sistema de notificações é fundamental para segurança. Qual sistema nacional deve ser utilizado para notificação de eventos adversos, queixas técnicas e desvios de qualidade de medicamentos?

A farmacocinética estuda o que o organismo faz com o fármaco, abrangendo os processos Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME). O conhecimento desses processos é fundamental para compreensão da ação dos medicamentos e ajustes posológicos. Considerando farmacocinética, analise as afirmativas a seguir.

I. A absorção é processo pelo qual fármaco atravessa membranas biológicas desde o local de administração até atingir a circulação sistêmica, sendo influenciada por fatores como lipofilicidade, peso molecular, pH do meio, perfusão sanguínea local, forma farmacêutica e via de administração.

II. A biodisponibilidade é fração da dose administrada que alcança a circulação sistêmica de forma inalterada, sendo 100% para via intravenosa e menor para vias orais devido ao efeito de primeira passagem hepática que metaboliza parte do fármaco antes de atingir circulação sistêmica.

III. A meia-vida de eliminação (t1/2) é tempo necessário para a concentração plasmática do fármaco reduzir-se à metade, sendo parâmetro fundamental para determinação do intervalo entre doses, pois fármacos com meia-vida curta necessitam administração mais frequente.

Está correto o que se afirma em:

(PMM/URCA 2025) Um paciente com pneumonia comunitária é tratado com amoxicilina associada ao ácido clavulânico. A eficácia dessa associação está relacionada a qual mecanismo de ação farmacológica?