De acordo com a Resolução da Anvisa nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, o responsável pela produção possui algumas responsabilidades, dentre elas:

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

De acordo com o disposto no Decreto nº 9.245/2017, que designa o sistema produtivo nacional de saúde, analise as afirmativas a seguir.

I. Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde (Gecis).

II. Empresas da indústria química, farmacêutica, de biotecnologia, mecânica, eletrônica e de materiais para a saúde.

III. Prestadores de serviços na área da saúde, independentemente da natureza jurídica.

IV. Órgãos públicos e entidades públicas ou privadas que atuem em pesquisa, inovação, desenvolvimento, produção e prestação de serviços na área da saúde.

V. Instituições de Ciência e Tecnologia (ICT) e Laboratórios Públicos Oficiais (LPO).

Integram o Complexo Industrial de Saúde (CIS) as organizações citadas em:

Considerando o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS), a Resolução RDC nº 222/2018 da Anvisa estabelece critérios específicos para cada tipo de resíduos, conforme classificação própria. Sobre os cuidados necessários para o descarte de resíduos químicos com potencial de risco à saúde pública e ao meio ambiente, de acordo com a Resolução da Anvisa, assinale a alternativa correta.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou, em 2016, o Manual de Vigilância Sanitária para o Transporte de Sangue e Componentes no âmbito da Hemoterapia, com as recomendações no processo de transporte de sangue e componentes no âmbito do ciclo do sangue. As normas brasileiras definem duas temperaturas de armazenamento do plasma fresco congelado, que devem ser empregadas como padrão durante o transporte; assinale-as.

O fracionamento do sangue total abrange como vantagens o uso otimizado em relação ao aproveitamento e a eficácia, o aumento do tempo de validade de todos os componentes sanguíneos, além de diminuir, consideravelmente, o risco de reação transfusional. De acordo com as orientações da Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 343/2002, sobre as técnicas de fracionamento dos hemocomponentes, assinale a afirmativa INCORRETA.

Em relação às Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), analise as afirmativas a seguir.

I. O registro do medicamento ou produto para a saúde na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá constar no cronograma das PDP para transferência de tecnologia.

II. Compete ao Presidente da República definir os bens e produtos estratégicos para o SUS, que serão objeto das PDP, mediante publicação de listas propositivas de produtos a serem priorizados nas parcerias.

III. Seu prazo de vigência não excederá dez anos, salvo nos casos em que o prazo do desenvolvimento tecnológico seja reconhecidamente superior ao limite estabelecido e que a PDP resulte na nacionalização de um produto de alta importância para o país.

Está correto o que se afirma apenas em

A Instrução Normativa DAS/MAPA 27, de 27 de agosto de 2008 indica a frequência de supervisões, definida pelo DIPOA/MAPA, considerando os indicadores de desempenho dos estabelecimentos habilitados à exportação. Nesse âmbito, especificamente, qual é a quantidade mínima em que todos os estabelecimentos habilitados à exportação serão supervisionados?

No âmbito da Política Estadual de Abastecimento de Água e Esgotamento Sanitário, qual a vazão, decorrente de captação para prestação de serviços de abastecimento de água e esgotamento sanitário rurais, que é considerada insignificante?

No âmbito do Fundo Estadual de Saneamento Básico ( Fesb), qual é exatamente o valor percentual, relativo às receitas diretas dos prestadores dos serviços de abastecimento de água e de esgotamento sanitário, excetuados os valores provenientes dos serviços prestados às unidades domiciliares consumidoras localizadas na área rural, que constitui um dos recursos do FESB?