Leia o caso a seguir.

Um paciente de 38 anos, sexo masculino, apresenta fadiga crônica e dor articular. O exame físico revela hepatomegalia discreta.

Hemograma:
Hemoglobina: 12,1 g/dL (VR: 13–17)
Hemácias (RBC): 5,7 milhões/µL (VR: 4,2–5,4)
VCM: 64 fL (VR: 80–100)
HCM: 22 pg (VR: 27–32)
RDW: 13% (VR: 11,5–14,5)

Exames bioquímicos:
Ferro sérico: 120 µg/dL (VR: 50–150)
Ferritina: 240 ng/mL (VR: 30–300)
Saturação de transferrina: 35% (VR: 20–45%)
Eletroforese de hemoglobina: HbA₂ = 4,8% (VR: 2,0–3,5%)

Qual condição está associada aos resultados dos exames do paciente?

Durante a validação de um método diagnóstico, diferentes parâmetros são utilizados para avaliar o desempenho analítico e clínico do teste. Entre eles, destacam-se sensibilidade, especificidade, precisão e valor preditivo positivo, que expressam características distintas do método. Qual é a associação correta entre o parâmetro e sua respectiva definição?

O fármaco antiemético antagonista do receptor 5-HT3 que atua bloqueando a ação da serotonina nos receptores presentes na zona de gatilho quimiorreceptora e nos nervos periféricos gastrointestinais é

Em investigação laboratorial de caso suspeito de Mpox, amostras de lesão cutânea são encaminhadas para confirmação etiológica por método molecular. O processamento envolve manipulação de material potencialmente infectante, com risco de exposição ocupacional durante etapas pré-analíticas. Considerando os procedimentos laboratoriais e as medidas de biossegurança aplicáveis, a conduta tecnicamente adequada para diagnóstico e manejo do risco é o processamento da amostra por

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Um laboratório de pesquisa passa a manipular amostras clínicas com suspeita de conter microrganismo respiratório capaz de causar infecção por aerossóis, associado a doença potencialmente grave, com possibilidade de transmissão comunitária. A equipe técnica avalia a necessidade de adequação das medidas de contenção primária e secundária, incluindo infraestrutura e procedimentos operacionais.

Considerando os princípios de classificação dos níveis de biossegurança, o cenário descrito requer manipulação em ambiente

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Durante uma campanha de vacinação em unidade básica, circulam vídeos mostrando pessoas com tremores, choro, tontura e quedas logo após a aplicação. O serviço recebe notificações espontâneas com descrições heterogêneas e horários próximos ao ato vacinal. Uma análise inicial indica concentração de episódios no período de maior fila e calor, com parte dos casos ocorrendo na sala de espera. A coordenação pede um texto para o público e um informe para profissionais, com linguagem acessível e preservando a utilidade do sistema de notificação.

Considerando a divulgação científica aplicada à farmacovigilância, qual abordagem é adequada para diferenciar eventos adversos pós-vacinação, eventos coincidentes e eventos de estresse/ansiedade, sem comprometer a transparência?

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Uma indústria farmacêutica investiga a presença de um contaminante genotóxico em comprimidos. Resultados preliminares indicam variabilidade entre lotes e possível contribuição de mais de uma etapa do processo (síntese do IFA, excipientes e acondicionamento). O farmacêutico responsável pelo estudo precisa propor um desenho experimental que permita estimar a contribuição relativa das fontes, controlar viés de amostragem e garantir rastreabilidade dos dados com uso eficiente do número de ensaios planejados.

O desenho experimental adequado para atingir esse objetivo é

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Durante a dispensação de medicamento pertencente à Lista C1, o farmacêutico recebe Notificação de Receita devidamente preenchida quanto à identificação do paciente, do prescritor e à posologia. A data de emissão do documento corresponde a 31 dias anteriores ao atendimento. O estabelecimento realiza a escrituração eletrônica no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

Considerando os critérios técnico-regulatórios aplicáveis à dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial, a conduta adequada é a dispensação do medicamento condicionada

Durante estudo de estabilidade de longa duração (25°C / 60% UR), comprimidos revestidos apresentaram os seguintes resultados de teor (%): 

0 meses: 100,5
3 meses: 99,9
6 meses: 99,4
9 meses: 98,8 
12 meses: 98,3
18 meses: 97,2
24 meses: 96,2

O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.

Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é:

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Uma farmácia magistral irá preparar 120 cápsulas contendo 150 mg de fármaco por unidade. O laudo do insumo informa potência de 92% (base anidra) e o procedimento interno exige registro da correção de potência e da quantidade efetiva pesada. O farmacêutico define que a massa teórica de pó por cápsula (mistura final) será 300 mg, completando com excipiente q.s.p.

Com base nesses dados, a massa de insumo a ser pesada e a massa total de excipiente necessárias para o lote são, respectivamente,