A pandemia de covid-19 foi responsável por mudanças nos hábitos e no estilo de vida da população. Um importante aspecto que tem crescido é a realização do autoteste aprovado pela Anvisa. A respeito das instruções de uso para autoteste e produtos de diagnóstico de uso in vitro, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. Devem acompanhar o produto instruções de uso e descrição das precauções, dos cuidados especiais e esclarecimentos sobre os riscos decorrentes do manuseio do produto e seu descarte.
II. Devem acompanhar o produto instruções de biossegurança, procedimentos para eliminar os materiais infectantes, derivados de sangue humano, animal ou de organismos geneticamente modificados (OGM), e alerta ao consumidor sobre a potencialidade de transmissão de doenças infecciosas.
III. Devem acompanhar o produto orientações quanto às providências a serem adotadas pelo usuário em decorrência dos resultados obtidos, assim como implicações diagnósticas e possíveis complicações.

Em se tratando da gestão da qualidade em laboratórios, deve-se expandir o olhar para as ações em saúde na garantia da segurança e qualidade dos serviços. Sobre o assunto, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. A qualificação das ações de vigilância é alvo da Anvisa e deve compreender ferramentas de gestão da qualidade, como forma de tornar o ambiente regulatório mais previsível.
II. A gestão da qualidade por meio da elaboração de material técnico decorrente de experiências municipais e estaduais de vigilância sanitária deve transformar práticas e fortalecer a qualidade dos serviços.
III. A Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária tem expandido suas ações na garantia de informações referentes à saúde pública visando qualificar medidas de segurança em função de eventos epidemiológicos.

A respeito das boas práticas de laboratório (BPL), analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. Englobam a avaliação de substâncias químicas, como agrotóxicos e seus componentes e afins, além de produtos químicos industriais, incluindo produtos veterinários, aditivos para rações, cosméticos, produtos farmacêuticos, saneantes, preservativos de madeira e remediadores.
II. Envolvem discussões para o estabelecimento de ferramentas para a avaliação de risco de substâncias químicas, avaliação e controle de níveis de produtos químicos e avaliação sobre exposição de produtos químicos em humanos.
III. Englobam princípios que regem um sistema organizacional de processos para garantir a qualidade de resultados de exames laboratoriais, na tentativa de minimizar o uso irracional de medicamentos.

A respeito do controle de qualidade interno, é correto afirmar que:

A prática do farmacêutico bioquímico deve ser pautada nos princípios do Sistema Único de Saúde (SUS) visando à integralidade. A esse respeito, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. O olhar integral à saúde envolve a capacidade de uma visão ampliada no atendimento laboratorial que permita a percepção/detecção de uma situação de violência em qualquer ciclo da vida.
II. A integralidade do cuidado pode ser compreendida como a capacidade de acolher o paciente em ambiente laboratorial em busca de vínculo e produção do cuidado.
III. A assistência integral à saúde visa garantir que a recuperação da saúde por meio do diagnóstico e da reabilitação seja prioritária, mesmo no ambiente laboratorial.

A Resolução RDC nº 306/2004 dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. A respeito do plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS), é correto afirmar que:

A respeito das condutas de biossegurança descritas na Resolução RDC nº 206/2006, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem conter instruções atualizadas sobre o uso para os equipamentos de proteção individual (EPI) e de proteção coletiva (EPC).
II. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem disponibilizar informações claras quanto ao manuseio e transporte de material e amostra biológica.
III. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem disponibilizar informações sobre procedimentos a serem adotados em caso de acidentes, disponibilizando medidas de segurança compatíveis.

Assinale a afirmativa que contenha resíduos que devem ser submetidos a tratamento antes da disposição final.

A Resolução RDC nº 206/2006 estabelece um regulamento técnico com requisitos mínimos para o diagnóstico de produtos de uso in vitro. A respeito do enquadramento específico dos produtos, é correto afirmar que envolvem:

A respeito dos procedimentos operacionais envolvidos na regulamentação técnica de laboratórios clínicos, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta.
I. A fase pré-analítica deve envolver procedimentos de cadastro do paciente, critérios de aceitação e rejeição de amostras e instruções para elaboração do laudo, que deve ser datado e assinado por profissional de nível superior legalmente habilitado.
II. O processo analítico deve ser o referenciado nas instruções de uso do fabricante, em referências bibliográficas ou em pesquisa cientificamente válida conduzida pelo laboratório.
III. Um dos requisitos da fase pós-analítica é assegurar que cópias dos laudos de análise, bem como dados brutos, sejam arquivados pelo prazo de cinco anos, facilmente recuperáveis e de forma a garantir a sua rastreabilidade.