Questões do Concurso Pref. São José Rio Preto-SP - FCC

747391 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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Biossegurança

Sobre uso de equipamentos de proteção individual, é correto afirmar que

A

não podem ser submetidos a reprocessamentos, tais como lavagem e esterilização.

B

no caso de agentes biológicos, aplica-se apenas aos classificados nos níveis 3 e 4, que oferecem risco para a comunidade.

C

visa a proteção de riscos frente a agentes físicos, químicos e biológicos existentes nos ambientes de trabalho.

D

é destinado a proteger, portanto não contaminar, produtos manipulados e meio ambiente.

E

não são necessários na manipulação de medicamentos antineoplásicos, pois estes não oferecem risco.

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747390 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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Química Orgânica e Farmacêutica

Segundo as Boas Práticas Laboratoriais, é necessária a utilização de material de referência

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747389 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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Farmácia Hospitalar
LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Segundo a Portaria nº 06, de 29/01/1999, estão isentos da Autorização Especial apenas:

A

farmácias, drogarias e unidades de saúde, as quais dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional, Órgãos de Repressão a Entorpecentes e Laboratórios de Análises Clínicas que utilizam substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações, com finalidade diagnóstica, realização de provas analíticas e para identificação de drogas.

B

farmácias, drogarias e unidades de saúde, as quais dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional, e Laboratórios de Análises Clínicas, ou de Referência, que utilizam substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações, com finalidade diagnóstica, realização de provas analíticas e para identificação de drogas.

C

farmácias e drogarias que dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional e Laboratórios de Referência, que utilizam substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações, com finalidade diagnóstica, realização de provas analíticas e para identificação de drogas.

D

farmácias, drogarias e unidades de saúde, as quais dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional, Órgãos de Repressão a Entorpecentes e Laboratórios de Análises Clínicas, ou de Referência, que utilizam substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações, com finalidade diagnóstica, realização de provas analíticas e para identificação de drogas.

E

unidades de saúde, as quais dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comércio nacional, e Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias constantes das listas da Portaria SVS/MS nº 344/98 e suas atualizações, com finalidade diagnóstica, realização de provas analíticas e para identificação de drogas.

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747388 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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Farmacologia
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Na manipulação de fármacos beta-lactâmicos, é importante saber que

A

o procedimento não apresenta risco de contaminação cruzada.

B

há risco significativo por serem substâncias altamente sensibilizantes.

C

há recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA para ser realizada por produção em campanha (separação por tempo).

D

a atividade deve ser monitorada, no estabelecimento, com análise completa de formulação manipulada de uma amostra a cada ano.

E

não há necessidade de ser manipulação dedicada ou com sistemas de ar independentes.

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747387 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Farmacologia
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, em áreas destinadas à fabricação de medicamentos:

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747386 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Em uma inspeção de documentação de fabricação de um lote de medicamento, foi observado: 1) registros trancados em uma sala, cuja chave estava sob a guarda do gerente da qualidade em um prédio distinto da fábrica; 2) duas numerações distintas para um mesmo lote de matéria-prima: original do fornecedor e sequencial da fábrica do medicamento; 3) alteração, sem data informada, do número do procedimento operacional padrão (POP) utilizado de modo a impossibilitar a leitura do número corrigido; 4) indisponibilidade de registros de produtos com prazo de validade vencido. Segundo Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA − RDC nº17, de16 de abril de 2010, os itens NÃO atendidos foram:

A

1, 3 e 4, pois o número do lote do fornecedor, assim como o número sequencial próprio da fábrica, é necessário para identificação da matéria-prima.

B

1, 2 e 3, pois alterações necessitam ser datadas e devem apagar o registro original; itens já vencidos não necessitam de rastreamento.

C

1, 2 e 4, pois alterações que deixam o registro original podem gerar ambiguidade de informação.

D

2, 3 e 4, pois os registros de fabricação devem ter difícil acesso, sob risco de alterações indevidas.

E

1, 2, 3 e 4, pois os documentos de fabricação devem estar facilmente disponíveis, a numeração é sempre unívoca, as alterações devem ser datadas e permitir leitura do registro original e os registros dos produtos vencidos devem ser guardados por tempo determinado.

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747385 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Farmácia Hospitalar
LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

O Sistema de Informação de Vigilância Sanitária estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA − RDC nº 22, de 29 de abril de 2014, refere-se

A

a medicamentos sujeitos ao controle especial e a medicamentos antimicrobianos.

B

a estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar, ou de qualquer outra equivalente de assistência médica; as farmácias e drogarias de natureza pública não estão sujeitas a essa Resolução.

C

à captura e à análise de dados provenientes da produção, distribuição, prescrição, dispensação, consumo de medicamentos e insumos farmacêuticos, mas não se aplica à produção de medicamentos.

D

a um credenciamento do estabelecimento no Sistema que é efetivado mediante fornecimento de informações fiscais pelo proprietário do estabelecimento.

E

à transmissão eletrônica de dados de escrituração sanitária, sempre que houver movimentação no estoque de medicamentos do estabelecimento.

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747384 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Farmácia Hospitalar

No Município de São José do Rio Preto, o descarte adequado de medicamentos vencidos tem amparo legal e tem objetivo de prevenir danos ao meio ambiente e à saúde pública, sendo que:

A

medicamentos vencidos são considerados resíduos de serviços de saúde e devem ser recolhidos por empresas de coleta especializadas, mediante solicitação dos cidadãos.

B

os postos de atendimento de saúde e estabelecimentos que comercializam medicamentos estão obrigados a manter, em locais específicos, recipientes próprios para coleta de medicamentos vencidos.

C

os medicamentos devem ficar em recipientes adequados, em local trancado e de difícil acesso dos cidadãos, até seu descarte final.

D

os medicamentos recolhidos serão remetidos à Vigilância Sanitária para que as autoridades procedam à sua incineração.

E

o município é obrigado a esclarecer à população a importância e necessidade do usuário se desfazer dos medicamentos com data de validade vencida.

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747383 Ano: 2019
Disciplina: Ética e Regulação Profissional
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
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FarmáciaCódigo de Ética da Profissão Farmacêutica

Segundo o código de Ética da Profissão Farmacêutica, um farmacêutico

A

pode aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial, mediante acordos ou dissídios da categoria.

B

deve denunciar, ao proprietário do estabelecimento em que trabalha, quaisquer formas de poluição, deterioração do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais à saúde e à vida.

C

pode dispensar fórmula magistral sem identificação clara das substâncias ativas contidas, quando forem para infecções sexualmente transmissíveis, se assim desejar o paciente.

D

deve dispor, quando solicitado por autoridades constituídas, seus serviços profissionais em caso de epidemia, independentemente de haver remuneração.

E

pode exercer a fiscalização profissional e sanitária, em empresas de propriedade de sua família, desde que mantenha conduta ética.

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747382 Ano: 2019
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: Pref. São José Rio Preto-SP

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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Farmacologia
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Para assegurar Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos, é correto afirmar:

A

a revalidação é uma ação pontual e única, realizada antes que qualquer processo − por exemplo, esterilização − seja implementado na indústria.

B

um Plano Mestre de Validação deve ser bem resumido, sem descrever o programa de qualificação.

C

a qualificação de um congelador declarada e garantida pelo fabricante é suficiente para que a indústria farmacêutica o coloque em funcionamento, tão logo seja instalado.

D

a validação analítica é um processo único, em que o desempenho de um método é verificado por meio de ensaios experimentais, após ser implantado na indústria.

E

na validação de limpeza, há níveis predeterminados de aceitação de resíduos; as responsabilidades devem constar do protocolo de validação e, no relatório de validação, podem constar propostas de melhorias.