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390512 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
A recepção dos medicamentos é uma das etapas mais importantes do armazenamento. Consiste em uma análise do material que foi solicitado e aquele que está sendo recebido.
No momento do recebimento, não é necessário:
 

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390511 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:

I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.

II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.

III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.

IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.

Assinale:
 

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390510 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:
 

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390509 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
Os medicamentos geralmente são administrados em doses repetidas com um intervalo de tempo que permite um aumento da concentração sanguínea até que seja alcançada uma concentração média estável, chamada de concentração no estado estacionário. Deve-se utilizar a estratégia de doses repetidas em um estudo de bioequivalência:
 

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390508 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
Com relação às características das proteínas carreadoras utilizadas nas vacinas conjugadas, assinale a afirmativa correta.
I. Normalmente, são moléculas grandes com potencial de induzir imunogenicidade quando ligadas a um hapteno. Ressalta-se que a maioria dos carreadores é desenvolvida para que a resposta imune seja direcionada ao hapteno modificado e não a si próprio.
II. Devem possuir grupos funcionais adequados para ligação covalente a um hapteno, além de preferencialmente possuir boa solubilidade, alto grau de pureza e ausência de toxicidade in vivo.
III. As proteínas homólogas têm a vantagem de fornecer proteção adicional contra o microrganismo.
Assinale:
 

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390506 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
A separação de biomoléculas se constitui em um dos principais objetivos das técnicas cromatográficas. Após uma corrida de eluição os resultados abaixo foram obtidos para duas biomoléculas diferentes.
Volume morto Volume de retenção (mL) Volume de retenção (mL) (mL) Biomolécula 1 Biomolécula 2
8 35 28


Com relação ao processo de separação entre as moléculas, a seletividade da biomolécula 1 em relação 2 é igual a:
 

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390504 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
A regulamentação da rotulagem de fitoterápicos segue a RDC 71/09, que dispõe sobre as embalagens. Esta resolução não é específica para fitoterápicos, mas contempla itens que versam apenas sobre o assunto. Especificamente com relação aos nomes adotados para fitoterápicos, deve-se seguir a seguinte norma:

I. RDC 333/03 que explicita a possibilidade de adotar o nome popular ou sinônimo usual na literatura técnica. Na falta destes, poderá ser adotada uma parte da nomenclatura botânica associada ao nome da empresa. Após o nome comercial, deve estar presente a nomenclatura botânica.

II. deve-se observar também o nome escolhido para o fitoterápico de modo a não induzir o consumidor a erro ao solicitar um nome semelhante a outro existente no mercado, segundo a Lei 6.360/76 e o item 3.4, do anexo da RDC 333/03.

III. não é proibido, segundo a RDC 333/03, designações, nomes geográficos, símbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicações na rotulagem dos produtos que possibilitem interpretação falsa, erro ou confusão quanto à origem; procedência, natureza, composição ou qualidade, ou que atribuam ao produto, finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possua.

Assinale:

 

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Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escala (scale-up) no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, assinale a afirmativa incorreta.
 

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390502 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
O Serviço Farmacêutico Hospitalar é um departamento com autonomia técnica e científica, sendo a direção obrigatoriamente assegurada por um farmacêutico hospitalar, e constitui uma estrutura importante aos cuidados de saúde dispensados no meio hospitalar. Não é considerada atribuição do Serviço Farmacêutico Hospitalar:
 

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390501 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ
As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.
 

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