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A recepção dos medicamentos é uma das etapas mais importantes do armazenamento. Consiste em uma análise do
material que foi solicitado e aquele que está sendo recebido.
No momento do recebimento, não é necessário:
No momento do recebimento, não é necessário:
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- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas
Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
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O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:
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Os medicamentos geralmente são administrados em doses
repetidas com um intervalo de tempo que permite um
aumento da concentração sanguínea até que seja alcançada
uma concentração média estável, chamada de concentração
no estado estacionário. Deve-se utilizar a estratégia de doses
repetidas em um estudo de bioequivalência:
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Com relação às características das proteínas carreadoras utilizadas nas vacinas conjugadas, assinale a afirmativa correta.
I. Normalmente, são moléculas grandes com potencial de induzir imunogenicidade quando ligadas a um hapteno. Ressalta-se que a maioria dos carreadores é desenvolvida para que a resposta imune seja direcionada ao hapteno modificado e não a si próprio.
II. Devem possuir grupos funcionais adequados para ligação covalente a um hapteno, além de preferencialmente possuir boa solubilidade, alto grau de pureza e ausência de toxicidade in vivo.
III. As proteínas homólogas têm a vantagem de fornecer proteção adicional contra o microrganismo.
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A separação de biomoléculas se constitui em um dos principais objetivos das técnicas cromatográficas. Após uma corrida de eluição os resultados abaixo foram obtidos para duas biomoléculas diferentes.
Volume morto Volume de retenção (mL) Volume de retenção (mL) (mL) Biomolécula 1 Biomolécula 2
8 35 28
Com relação ao processo de separação entre as moléculas, a seletividade da biomolécula 1 em relação 2 é igual a:
Volume morto Volume de retenção (mL) Volume de retenção (mL) (mL) Biomolécula 1 Biomolécula 2
8 35 28
Com relação ao processo de separação entre as moléculas, a seletividade da biomolécula 1 em relação 2 é igual a:
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A regulamentação da rotulagem de fitoterápicos segue a
RDC 71/09, que dispõe sobre as embalagens. Esta resolução
não é específica para fitoterápicos, mas contempla itens que
versam apenas sobre o assunto. Especificamente com
relação aos nomes adotados para fitoterápicos, deve-se
seguir a seguinte norma:
I. RDC 333/03 que explicita a possibilidade de adotar o nome popular ou sinônimo usual na literatura técnica. Na falta destes, poderá ser adotada uma parte da nomenclatura botânica associada ao nome da empresa. Após o nome comercial, deve estar presente a nomenclatura botânica.
II. deve-se observar também o nome escolhido para o fitoterápico de modo a não induzir o consumidor a erro ao solicitar um nome semelhante a outro existente no mercado, segundo a Lei 6.360/76 e o item 3.4, do anexo da RDC 333/03.
III. não é proibido, segundo a RDC 333/03, designações, nomes geográficos, símbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicações na rotulagem dos produtos que possibilitem interpretação falsa, erro ou confusão quanto à origem; procedência, natureza, composição ou qualidade, ou que atribuam ao produto, finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possua.
Assinale:
I. RDC 333/03 que explicita a possibilidade de adotar o nome popular ou sinônimo usual na literatura técnica. Na falta destes, poderá ser adotada uma parte da nomenclatura botânica associada ao nome da empresa. Após o nome comercial, deve estar presente a nomenclatura botânica.
II. deve-se observar também o nome escolhido para o fitoterápico de modo a não induzir o consumidor a erro ao solicitar um nome semelhante a outro existente no mercado, segundo a Lei 6.360/76 e o item 3.4, do anexo da RDC 333/03.
III. não é proibido, segundo a RDC 333/03, designações, nomes geográficos, símbolos, figuras, desenhos ou quaisquer indicações na rotulagem dos produtos que possibilitem interpretação falsa, erro ou confusão quanto à origem; procedência, natureza, composição ou qualidade, ou que atribuam ao produto, finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possua.
Assinale:
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Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escala (scale-up) no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, assinale a afirmativa incorreta.
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O Serviço Farmacêutico Hospitalar é um departamento com autonomia técnica e científica, sendo a direção obrigatoriamente assegurada por um farmacêutico hospitalar, e constitui uma estrutura importante aos cuidados de saúde dispensados no meio hospitalar. Não é considerada atribuição do Serviço Farmacêutico Hospitalar:
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As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.
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