Foram encontradas 3.300 questões.
Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de
Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos
responsáveis não médicos, pela condução de estudos da
instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu
orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica,
tendo sido informado apenas do funcionamento geral do
serviço. Como um bom profissional, você deve tomar
medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um
bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e
assinale a que melhor se adapta para ser adotada por você
para que sua instituição cumpra com os requisitos
normativos locais e com os princípios de BPC.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
No processo de produção de antígenos para vacinas virais
uma das etapas é a clarificação/purificação. Identifique os
métodos que podem ser utilizados para a execução desta
etapa:
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Você é o responsável por avaliar, elaborar e encaminhar o
dossiê regulatório do seu serviço ao CEP. Nesta data, você
recebe um projeto de pesquisa com o seguinte enunciado:
“Estudo multicêntrico, nacional, Fase IIa para avaliar a
eficácia e segurança do produto MKT 2927 em pacientes
com distrofia muscular". Assinale a alternativa que indique o
fluxo regulatório para este estudo, de acordo com as normas
nacionais.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
As técnicas cromatográficas são amplamente utilizadas no
processo de separação de substâncias orgânicas. As
substâncias a serem separadas são carreadas por uma fase
móvel ao longo de uma fase estacionária. Para este processo
alguns requisitos são fundamentais, proporcionando uma
adequada separação destes componentes.
Os requisitos a seguir estão corretos, à exceção de uma. Assinale-o.
Os requisitos a seguir estão corretos, à exceção de uma. Assinale-o.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Com relação ao estrutura de proteínas, analise afirmativas a seguir.
I. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas desviam o plano da luz polarizada para a direita.
II. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas desviam o plano da luz polarizada para a esquerda.
III. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas não desviam o plano da luz polarizada.
Assinale:
I. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas desviam o plano da luz polarizada para a direita.
II. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas desviam o plano da luz polarizada para a esquerda.
III. Exceto alguns casos raros, os aminoácidos que são incorporados às proteínas não desviam o plano da luz polarizada.
Assinale:
Provas
Questão presente nas seguintes provas
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- Farmacologia
- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007 institui procedimentos técnicos referentes a registro de medicamento similar. Um dos documentos obrigatórios é anexar no dossiê os resultados dos estudos de estabilidade. Nesse contexto, assinale a alternativa que indica corretamente qual tipo de estudo; quantos lotes; e se deverá estar acompanhado de estudo de estabilidade de longa duração.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Existem duas abordagens básicas para a validação uma baseada em evidências obtidas por meio de testes validação concorrente e prospectiva); e uma baseada na análise de dados históricos (validação retrospectiva). Segundo a Resolução da ANVISA, RDC 17 DE 2010, sempre que possível a validação prospectiva é preferível. A respeito do que deve incluir a validação prospectiva, asinale a afirmativa incorreta.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
A produção de biofármacos conjugados a polímeros é uma
área que vem apresentando um grande desenvolvimento nos
últimos anos. Os produtos lançados no mercado necessitam
apresentar um alto padrão de qualidade. Diferentes
metodologias vêm sendo utilizadas em processos de
caracterização físico-química deste tipo de produto, exceto:
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Com relação a Biofármacos, analise as afirmativas a seguir.
I. Para aprovar o produto são enviadas amostras para analise de atividade biológica.
II. Na formulação de biofármacos, o produto não precisa ser refrigerado para manter a sua atividade biológica dentro da faixa estabelecida.
III. Durante a formulação, as condições de temperatura pressão e umidade não precisam ser anotadas nos protocolos, deve-se registrar apenas as variações de condições ambientais.
Assinale:I. Para aprovar o produto são enviadas amostras para analise de atividade biológica.
II. Na formulação de biofármacos, o produto não precisa ser refrigerado para manter a sua atividade biológica dentro da faixa estabelecida.
III. Durante a formulação, as condições de temperatura pressão e umidade não precisam ser anotadas nos protocolos, deve-se registrar apenas as variações de condições ambientais.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Sobre os fármacos que afetam a função cardíaca, assinale a alternativa correta.
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Cadernos
Caderno Container