Em farmacotécnica, todas as operações de preparo de medicamentos, cosméticos, suplementos nutricionais, entre outros, devem estar descritas em Procedimento Operacional Padrão (POP), acompanhadas por ordem de produção. A mistura de pós é considerada uma etapa crítica no processo farmacotécnico. Sobre a mistura de pós, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. Em nenhuma situação poderá ser adicionado à mistura de pós qualquer corante, pois não se utiliza corantes em matérias-primas no estado sólido.

II. Sempre se deve misturar pós de tenuidades semelhantes e, se preciso for, dever-se-á haver operação de trituração e tamisação para homogeneizar o tamanho da partícula.

III. Para substâncias de baixo índice terapêutico, no processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes, de acordo com o que foi utilizado para realização do estudo de perfil de dissolução. Nesse processo, há a recomendação para a utilização de um indicador de mistura (corante permitido).

Estão corretas as afirmativas:

A intercambialidade entre dois medicamentos, por exemplo, medicamento de referência e medicamento genérico, também é conhecida como substituição genérica no ato da dispensação do medicamento pelo farmacêutico. Considerando as condições determinantes para que a intercambialidade entre dois medicamentos ocorra, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. A bioequivalência é condição indispensável para que haja intercambialidade entre dois medicamentos, e ela diz respeito aos testes realizados in vitro para avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o medicamento teste e o medicamento de referência. Dois medicamentos são bioequivalentes se contiverem o mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, mesma forma farmacêutica e via de administração e devem também ser idênticos em relação à potência ou concentração.

II. Quando dois medicamentos são considerados equivalentes terapêuticos assume-se que ambos vão apresentar a mesma eficácia e segurança ao serem administrados ao organismo, assim como o mesmo potencial para causar efeitos adversos.

III. A biodisponibilidade diz respeito à taxa de liberação da quantidade potencial do fármaco distribuída para os tecidos, e tem como fatores determinantes o débito cardíaco, o fluxo sanguíneo regional e o volume tecidual.

Estão corretas as afirmativas: