3298315 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

A

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

B

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

C

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

D

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

E

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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3298314 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório

São algumas das responsabilidades da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio):

A

ter como função principal o desenvolvimento e a venda de OGM e seus derivados no mercado internacional .

B

ser encarregada de estabelecer normas para pesquisas, monitorar riscos e emitir decisões técnicas sobre a biossegurança de OGM e seus derivados.

C

focar exclusivamente na promoção de OGM e seus derivados para uso em alimentos transgênicos.

D

ser responsável por promover a comercialização indiscriminada de OGM e seus derivados sem avaliação de risco.

E

ser responsável pela criação de OGM e seus derivados, sem a necessidade de estabelecer critérios de avaliação e monitoramento de risco.

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3298313 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Das afirmativas abaixo, a que melhor descreve a política de responsabilidade pessoal, conforme descrita no texto sobre Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:

A

somente o pessoal de alto escalão precisa ter suas funções específicas registradas em descrições de cargo.

B

a autoridade e responsabilidade podem ser atribuídas aleatoriamente a qualquer membro da equipe, independentemente da qualificação.

C

as pessoas que ocupam cargos de responsabilidade devem ter funções específicas registradas em descrições de cargo e autoridade adequada para suas responsabilidades.

D

as descrições de cargo e responsabilidades podem ser estabelecidas informalmente e não precisam ser registradas oficialmente.

E

as funções de responsabilidade não podem ser delegadas, mesmo para pessoas com um nível satisfatório de qualificação.

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3298312 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Das afirmativas abaixo, a que contém os requerimentos básicos do Controle de Qualidade é:

A

o Controle de Qualidade se limita à inspeção visual dos produtos acabados antes da liberação para venda.

B

apenas amostras de produtos acabados precisam ser coletadas e testadas antes da liberação para comercialização.

C

os produtos acabados podem ser liberados para comercialização com base na avaliação subjetiva da equipe de produção.

D

os resultados dos testes devem ser registrados e avaliados em comparação com as especificações, incluindo revisão da documentação de produção e avaliação de desvios.

E

a certificação da conformidade dos lotes de produtos é opcional antes da liberação para comercialização ou distribuição.

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3298311 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

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3298310 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Técnicas Bioquímicas Indicadas no Diagnóstico de Diversas Patologias Humanas

Dos elementos abaixo, é importante para aumentar a expressão de uma proteína recombinante:

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3298309 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Um dos principais princípios do Quality by Design é:

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3298308 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Compete a autorização de importação de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) à (ao):

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3298307 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

Para o cumprimento dos requisitos de biossegurança, os laboratórios devem proceder com as medidas abaixo relacionadas, EXCETO:

A

dispor de local, instalações, equipamentos e procedimentos de segurança e de proteção apropriados ao manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que impliquem em riscos ao meio ambiente, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, baseado nas atividades realizadas, equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos.

C

exigir e manter disponíveis os comprovantes atualizados de exames de saúde obrigatórios pela legislação trabalhista e os comprovantes de imunização necessários para o pessoal exposto a agentes de risco.

D

prover, a todos os técnicos envolvidos, treinamento periódico nos procedimentos de biossegurança, somente para laboratórios de nível de biossegurança 4.

E

dispor de um sistema atualizado de gerenciamento de riscos em biossegurança para todas as atividades com agentes de risco à saúde humana, animal e ao ambiente, incluindo o gerenciamento de resíduos, acessível ao pessoal que possa estar exposto a esses agentes.

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3298306 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório

O conceito de biossegurança é:

A

a aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

B

o processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

C

a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente.

D

o processo pelo qual agentes de risco são removidos ou eliminados ou os seus efeitos adversos são neutralizados.

E

a eliminação total ou inviabilização de todos os microrganismos, incluindo os esporos, por meio de processo físico ou químico.