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Um dos passos críticos para a qualidade dos resultados
dos testes de sensibilidade utilizando insumos preparados
no laboratório é a leitura atenta e interpretação correta dos
certificados de qualidade. Ao preparar uma solução de
antimicrobiano cujo certificado de qualidade indica pureza
de 90,0% por HPLC, conteúdo de água (Karl Fischer) de
10,0% e fração ativa de 100%, o analista deverá considerar
uma potência de:
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Para o correto funcionamento de equipamentos e para
garantir a qualidade das atividades realizadas, antes do
uso deles é necessário verificar:
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Quanto ao uso da autoclave:
I. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 170ºC ± 10ºC.
II. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 121ºC ± 3ºC.
III. Durante o mesmo ciclo de esterilização, podemos utilizar a autoclave para esterilizar materiais limpos (e/ou meios de cultura) e, ao mesmo tempo, descontaminar os materiais usados (e/ou meios de cultura usados).
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 170ºC ± 10ºC.
II. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 121ºC ± 3ºC.
III. Durante o mesmo ciclo de esterilização, podemos utilizar a autoclave para esterilizar materiais limpos (e/ou meios de cultura) e, ao mesmo tempo, descontaminar os materiais usados (e/ou meios de cultura usados).
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Observe as afirmativas a seguir, em relação a qualificação de estufas de incubação.
I. Convém que seja realizada antes do primeiro uso a partir desta avaliação inicial, em intervalos não superiores a 3 (três) anos.
II. Visa determinar a distribuição e estabilidade da temperatura e umidade.
III. Convém que a qualificação seja repetida após uma operação de manutenção com troca de elementos sensíveis como o bloco de equalização ou a resistência de aquecimento.
Sobre afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. Convém que seja realizada antes do primeiro uso a partir desta avaliação inicial, em intervalos não superiores a 3 (três) anos.
II. Visa determinar a distribuição e estabilidade da temperatura e umidade.
III. Convém que a qualificação seja repetida após uma operação de manutenção com troca de elementos sensíveis como o bloco de equalização ou a resistência de aquecimento.
Sobre afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Nas checagens intermediárias de balanças realizadas
pelo pessoal do laboratório, é correto afirmar que:
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Uma autoclave faz com que uma câmara chegue à determinada temperatura graças a vapor de água e é utilizada
para a destruição de microrganismos. Uma autoclave deve
ser equipada com:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Observe as afirmativas a seguir, em relação à documentação do sistema de gestão.
I. As políticas e os objetivos devem abordar a competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório.
II. A gerência do laboratório deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão e com a melhoria contínua de sua eficácia.
III. Toda a documentação, processos, sistemas e registros relacionados com o atendimento aos requisitos deste documento devem ser incluídos, referenciados ou vinculados ao sistema de gestão.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. As políticas e os objetivos devem abordar a competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório.
II. A gerência do laboratório deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão e com a melhoria contínua de sua eficácia.
III. Toda a documentação, processos, sistemas e registros relacionados com o atendimento aos requisitos deste documento devem ser incluídos, referenciados ou vinculados ao sistema de gestão.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Uma das etapas fundamentais para validação de um
método analítico se refere à avaliação dos limites da capacidade de detectar e quantificar os analitos. Nesse contexto,
é correto afirmar que:
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Os métodos de análise térmica medem as variações
que ocorrem em função da temperatura ou em função do
tempo em uma determinada temperatura constante. Estes
métodos vêm sendo amplamente utilizados em processos
de caracterização. A termogravimetria avalia a variação de
massa em função do tempo. Com relação ao calorímetro
de varredura diferencial (DSC), é INCORRETO afirmar que:
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O método Karl Fischer é muito utilizado e foi desenvolvido pelo alemão que dá nome à metodologia. O método
é usado para quantificar:
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