Uma empresa farmacêutica conduz estudo multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de um novo imunobiológico em crianças e adolescentes de 6 a 16 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular refratária ao metotrexato.

Após triagem, os participantes são alocados por randomização estratificada em dois grupos paralelos, balanceados por idade e duração da doença. O grupo intervenção recebe o novo fármaco; o grupo controle, o tratamento padrão recomendado em diretrizes internacionais.

Pacientes, familiares, equipe assistencial e avaliadores não têm conhecimento da alocação de cada participante. Os desfechos primários avaliam redução de atividade de doença segundo critérios ACR Pedi 30/50/70, e os secundários, qualidade de vida (PedsQL), necessidade de terapia de resgate e eventos adversos graves. A análise segue o princípio de intenção de tratar, com análise adicional por protocolo e cálculo prévio de poder amostral para 90%. Com base no delineamento descrito, o estudo pode ser mais bem classificado como

Uma adolescente de 12 anos, com lúpus eritematoso sistêmico e nefrite, é internada para pulsoterapia com metilprednisolona. O plano inicial incluía profilaxia antiparasitária, mas essa etapa não foi registrada como realizada. Durante a infusão, houve pico hipertensivo, sendo necessária medicação e interrupção temporária do esquema. Posteriormente, identificou-se que as anotações de sinais vitais estavam incompletas. A equipe notificou o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), e foi organizada discussão institucional sobre o ocorrido. Considerando os princípios da cultura de segurança e as diretrizes da RDC ANVISA nº 36/2013, assinale a alternativa que apresenta a conduta mais adequada nesse contexto.

Em um município de médio porte do interior do estado, observa-se que grande parte das crianças com doenças reumatológicas crônicas chega tardiamente ao atendimento especializado, muitas vezes após longos períodos de sintomas. Diante dessa situação, a equipe de reumatologia pediátrica do hospital regional se reúne com a atenção primária para discutir ações educativas voltadas à comunidade e aos profissionais locais, com o objetivo de promover reconhecimento precoce e cuidado integral. Considerando as possibilidades de atuação, qual estratégia apresenta maior potencial de impacto em ações de educação em saúde nesse contexto?

Em uma roda de discussão clínica entre profissionais da atenção primária e da reumatologia pediátrica, revisam-se fluxos assistenciais para encaminhamento de crianças com suspeita de doença musculoesquelética crônica. Relata-se o caso de uma criança de 7 anos, previamente hígida, que, há cerca de oito semanas, apresenta dor e aumento de volume no joelho direito, tornozelo esquerdo e punho direito, acompanhados de rigidez matinal e limitação para atividades escolares. Não há história de trauma ou infecção recente. Exames iniciais disponíveis mostram hemograma sem alterações e PCR discretamente elevada. Considerando a organização da rede assistencial do SUS e o manejo recomendado para quadros semelhantes, a conduta mais adequada nesse caso é

Na enfermaria pediátrica de um hospital terciário, uma menina de 11 anos, com artrite idiopática juvenil em uso de metotrexato e adalimumabe, evolui com reação adversa grave relacionada à terapia. A direção do serviço solicita à equipe um plano institucional para prevenção, detecção e manejo de incidentes e eventos adversos, inclusive aqueles associados a medicamentos. De acordo com a regulação sanitária brasileira, qual medida é obrigatória para os serviços de saúde?

Ao final de uma consulta de rotina em ambulatório de reumatologia pediátrica, um paciente de 16 anos pede para conversar a sós com o médico, sem a presença dos pais. Ele relata ter suspendido o uso de metotrexato por conta própria há cerca de quatro semanas, devido a receio de efeitos adversos. Até o momento, apresenta apenas discreta rigidez matinal, sem piora funcional evidente. O adolescente pede que essa informação não seja compartilhada com seus responsáveis. Considerando as normas éticas aplicáveis ao exercício profissional, a conduta mais adequada é

Durante visita domiciliar realizada pela equipe de atenção especializada, observa-se que um menino de 13 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular fator reumatoide positivo tem desempenhado suas atividades diárias com dificuldade crescente. A família relata que ele precisa de mais tempo para tarefas simples, como vestir-se e alimentar-se, e evita atividades que exijam uso das mãos. O paciente demonstra desconforto com as limitações, mas não apresenta dor intensa. A escola sinalizou queda de rendimento e adaptações improvisadas em sala de aula. Considerando a organização da atenção integral à criança e ao adolescente com doença reumatológica crônica no SUS, assinale a alternativa que apresenta a abordagem mais apropriada nesse caso.

Um adolescente de 17 anos com diagnóstico de artrite idiopática juvenil poliarticular apresenta doença controlada há 18 meses em uso regular de metotrexato. A equipe de reumatologia pediátrica programa a transição do cuidado para o serviço de reumatologia do adulto. Observa-se que o paciente administra sua própria medicação, agenda retornos, compreende sua doença e tratamento, mas relata ansiedade relacionada à mudança de equipe e ao afastamento dos profissionais com quem criou vínculo. De acordo com recomendações sobre transição assistida de pacientes com doenças reumatológicas crônicas, qual ação é obrigatória nesse processo?

Paciente do sexo feminino, 15 anos, com diagnóstico de artrite idiopática juvenil desde os 2 anos, em transição de terapias devido à falha secundária, apresenta agudização da dor crônica, limitação funcional e absenteísmo escolar nos últimos meses. A família relata isolamento social progressivo, piora do humor, crises de choro e declínio no desempenho escolar. Na consulta, a paciente refere perda de interesse em atividades antes prazerosas e dificuldade para dormir, negando ideação suicida. Considerando a organização da atenção à saúde da criança e do adolescente no SUS, a abordagem mais adequada nesse contexto é

Em um município de pequeno porte, uma criança de 7 anos com história de uveíte anterior crônica bilateral, não granulomatosa, associada à artrite idiopática juvenil, permanece com atividade inflamatória ocular apesar de tratamento tópico e sistêmico convencional (corticoide, metotrexato e ciclosporina). O reumatologista indica início de imunobiológico, conforme previsto no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT). A família procura a farmácia municipal, mas é informada de que o fornecimento não será autorizado, sob a alegação de que o município “não dispõe do medicamento e não possui obrigação direta de fornecimento”, devido ao alto custo. Considerando a Lei nº 8.080/1990 e a organização do SUS, qual é a conduta mais apropriada nesse caso?