1541279 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFES
Orgão: UFES

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Farmacêutico
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ANVISARDCs

No Brasil, as Boas Práticas de Manipulação (BPM) de medicamentos são regulamentadas pela Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Considerando as boas práticas de manipulação de medicamentos, analise as afirmativas abaixo.

I. As farmácias devem possuir salas exclusivas para a manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos, dotadas cada uma com antecâmara e com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada.

II. Os funcionários diretamente envolvidos na manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos devem ser submetidos a exames médicos específicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), recomendando-se, ainda, que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.

III. A sala destinada à manipulação e ao envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva para esse fim, possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes e ser equipada com filtros de ar que garantam a retenção de partículas e de micro-organismos de acordo com os limites recomendados. Nessa sala, de Classe ISO 7, a manipulação e o envase deverão ser feitos em uma subsala ou sob fluxo laminar, ambos de Classe ISO 5 (100 partículas/pé cúbico de ar).

IV. A regulamentação das Boas Práticas de Manipulação (BPM) de medicamentos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visa assegurar que padrões mínimos de qualidade sejam seguidos no preparo de medicamentos magistrais. Cabe às autoridades sanitárias a fiscalização periódica dos estabelecimentos que a Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, da Diretoria Colegiada da Anvisa, abrange, tendo como base o roteiro de inspeção que consta dessa resolução.

V. A manipulação de antineoplásicos e de outras substâncias com reconhecido risco químico deve seguir critérios rígidos de utilização de equipamentos de proteção coletiva (cabine de segurança biológica) e individual, procedimentos de conservação e transporte, prevenção e tratamento em caso de acidentes, de acordo com legislação específica.

É CORRETO o que se afirma em

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1506887 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: BIO-RIO
Orgão: Pref. São Gonçalo-RJ

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Nutricionista
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Legislação ComumPortarias Conjuntas

O Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária é um sistema para receber as notificações de:

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1444190 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: QUADRIX
Orgão: CRMV-MT

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Auxiliar de Serviços Gerais
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Segundo a RDC 216/2004 da ANVISA, serviços de alimentação devem implementar Procedimentos Operacionais Padronizados (POP) relacionados ao controle higiênico-sanitário dos alimentos e seus manipuladores. Os POPs são documentados e guardados para fins de fiscalização e, para isso, devem conter as seguintes informações:

A

nome, o cargo e/ou a função dos responsáveis pela atividade, datados e assinados pelo responsável técnico.

B

nome, o cargo e/ou a função dos responsáveis pela atividade, nome do supervisor e validade da operação.

C

nome, a data, o cargo e/ou a função e matrícula dos responsáveis pela atividade, além da assinatura do supervisor.

D

nome, o cargo e/ou a função dos responsáveis pela atividade, data da realização e validade da mesma.

E

data, o nome, o cargo dos responsáveis pela atividade e o código do procedimento mencionado no manual de boas práticas.

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1427550 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FAEPESUL
Orgão: Pref. Grão Pará-SC

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Vigilante Sanitário
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ANVISARDCs

A RDC Nº 15, de 15 de Março de 2012 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências, sobre esta resolução, assinale a(s) alternativa(s) correta(s).

I. Barreira técnica consiste no conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na ausência de barreiras físicas.

II. Desinfecção de nível intermediário consiste no processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.

III. Desinfecção de alto nível consiste no processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.

IV. Processamento de produto para saúde consiste no conjunto de ações relacionadas à pré-limpeza, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras.

V. Produtos para saúde não-críticos consiste em produtos que não entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.

Referente aos itens acima as informações CORRETAS está na alternativa:

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1318831 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Consulplan
Orgão: Pref. Sabará-MG

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Médico - Auditoria
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ANSResoluções da ANS

Recentemente a Agência Nacional de Saúde Suplementar acrescentou diversos procedimentos que devem ser cobertos pelos planos de saúde, obrigatoriamente. Faz parte dos procedimentos obrigatórios:

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1314023 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: AOCP
Orgão: HU Brasil

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Técnico de Farmácia x
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ANVISARDCs

Foi prescrito a uma paciente de 61 anos um antimicrobiano para o tratamento de uma infecção urinária. Segundo a legislação que dispõe sobre a dispensação e controle de antimicrobianos, a farmácia deve

A

dispensar o medicamento caso a prescrição tenha sido emitida há menos de 30 (trinta) dias.

B

reter a primeira via da receita e devolver a segunda via à paciente.

C

registrar nas duas vias da receita a data da dispensação, a quantidade aviada do antimicrobiano, o número do lote do antimicrobiano e a rubrica do farmacêutico no verso.

D

reintegrar o medicamento ao estoque caso o medicamento seja devolvido pela paciente, desde que a devolução ocorra em período inferior a 7 (sete) dias.

E

fracionar o medicamento de acordo com a necessidade da paciente, mesmo que este não esteja em sua apresentação comercial fracionável.

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1304757 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

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Enfermeiro - Materno Infantil
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ANVISA

A análise de causa raiz é uma metodologia destinada a identificar as causas subjacentes de um problema ou evento/incidente. A base para a sua aplicação é que os problemas podem ser mais bem corrigidos ou resolvidos se forem atacadas corretamente as suas causas primárias, ou seja, a raiz do problema. A análise de causa raiz (ACR) é a ferramenta mais apropriada para a investigação de eventos/incidentes sentinela, procurando identificar, nos processos e sistemas, aquilo que causou a falha ou contribuiu para ela. O principal objetivo da ACR é identificar as causas dessas falhas e eliminá-las, evitando a repetição do evento. Assinale a alternativa que apresenta corretamente eventos-sentinela em UTI Neonatal, de acordo com a ANVISA, em seu manual de Serviços de Atenção Materna e Neonatal: segurança e qualidade (2014).

A

Uso de ventilação por pressão, hipoglicemia, hipertensão.

B

Colapso alveolar,distúrbios da relação ventilação/ perfusão, edema.

C

Aumento da capacidade residual gástrica funcional, uso de diuréticos, infiltração pulmonar.

D

Infecção relacionada à assistência à saúde, uso de antibiótico, elevação de creatinina sérica.

E

Uso de corticoide, elevação do potássio sérico e distensão gástrica.

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1304264 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Consulplan
Orgão: Pref. Sabará-MG

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Médico - Auditoria
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ANSLei 9.656/1998: Planos e Seguros Privados de Assistência à Saúde

O período de carência no sistema de saúde suplementar é aquele no qual o consumidor não tem direito a algumas coberturas após a contratação do plano e é contado a partir do início da vigência do contrato. O prazo máximo de carência estabelecido na Lei nº 9.656/98 para a cobertura dos casos de urgência e emergência é de:

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1148383 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: IADES
Orgão: PC-DF

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Perito Criminal - Química
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ANS

A Resolução Anvisa nº 14/2010 dispõe a respeito do registro de medicamentos fitoterápicos. Acerca do disposto nessa resolução, assinale a alternativa correta.

A

Os medicamentos fitoterápicos são caracterizados pelo conhecimento da eficácia e pela ausência de riscos no respectivo uso.

B

Medicamento fitoterápico é aquele composto por associação de substância ativa isolada, sintética ou natural, com extratos vegetais.

C

No Brasil, é proibida a comercialização de medicamentos fitoterápicos produzidos em território estrangeiro.

D

A tradicionalidade do uso de medicamento fitoterápico pode servir como informação para a comprovação de segurança e eficácia.

E

A empresa fabricante do medicamento fitoterápico deverá, obrigatoriamente, ser a produtora do respectivo derivado vegetal.

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1136978 Ano: 2016
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESGRANRIO
Orgão: ANP

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Técnico em Regulação de Petróleo e Derivados
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ANPLei 9.478/1997: Política Energética Nacional, CNPE e ANP

Sr. W, servidor responsável pela fiscalização de empresas no ramo de petróleo, constatou que a sociedade LL S.A. não apresentou, na forma e no prazo estabelecidos na legislação aplicável, os documentos comprobatórios de distribuição de petróleo e seus derivados.

Nesse caso, de acordo com a Lei nº 9.847/1999, poderia ser definida como medida cautelar a