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No processo normal de desenvolvimento de formulações e na produção de rotina podem ocorrer vários problemas. Por vezes, a fonte do problema é a formulação, o equipamento de compressão ou a combinação dos dois. Um desses problemas é observado quando ocorre a divisão do comprimido em duas ou mais camadas distintas, tal problema pode ser atribuído às propriedades de deformação dos materiais da formulação durante e imediatamente após a compressão.
Fonte: LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica, Vol. I. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.
É CORRETO afirmar que o problema mencionado acima se refere à:
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Alguns pacientes com hipertensão não respondem aos tratamentos recomendados e, para alcançar um controle rigoroso da hipertensão, precisam utilizar simultaneamente três ou quatro fármacos adequadamente selecionados e otimizados.
Fonte: GOODMAN, L.S.; GILMAN, A. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 12. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.
É CORRETO afirmar que essa situação clínica está associada à:
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A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. A frase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
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Grupo de técnicas, a partir das quais uma propriedade física de uma substância e/ou seus produtos de reação é medida em função do tempo ou da temperatura enquanto essa substância é submetida a uma programação controlada de temperatura e sob uma atmosfera especificada.
Fonte: STORPIRTIS, Sílvia; GAI, Maria Nella; CHIANN, Chang; GONÇALVES, José Eduardo. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.
Sabe-se que na área de fármacos e medicamentos, inúmeras técnicas são utilizadas na caracterização de matérias-primas e produtos. É CORRETO afirmar que o conceito acima está vinculado à:
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Extratos são preparações de consistência líquida, semissólida ou sólida, obtidas a partir de drogas vegetais, utilizando-se métodos extrativos e solventes apropriados. Um extrato é essencialmente definido pela qualidade da droga vegetal, pelo processo de produção e suas especificações.
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. 2. ed. Brasília: Anvisa, 2021.
Considerando os diferentes tipos de extratos citados no Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, avalie as alternativas.
I- Extrato fluido: é a preparação líquida obtida por extração com líquido apropriado em que, em geral, uma parte do extrato, em massa ou volume corresponde a uma parte, em massa, da droga vegetal seca utilizada na sua preparação.
II- Extrato mole: é a preparação de consistência semissólida obtida por evaporação parcial do líquido extrator empregado, podendo ser utilizado como solventes, unicamente, álcool etílico, água, ou misturas de álcool etílico e água em proporção adequada.
III- Extrato nativo: é a preparação seca obtida por secagem do líquido apropriado em que, em geral, uma parte do extrato, em massa ou volume corresponde a uma parte, em massa, da droga vegetal seca utilizada na sua preparação.
IV- Extrato seco: é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores.
V- Extrato quantificado: é a preparação semissólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
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Os fármacos que inibem a AChE (acetilcolinesterase) são denominados agentes anticolinesterásicos (anti-ChE). Em consequência, provocam o acúmulo de acetilcolina (ACh) nas proximidades das terminações nervosas colinérgicas e, assim, são potencialmente capazes de exercer efeitos equivalentes à estimulação excessiva dos receptores colinérgicos em todo o sistema nervoso central e no periférico. Em geral, é possível prever as propriedades farmacológicas dos fármacos anti-ChE conhecendo os locais onde ocorre a liberação fisiológica da ACh por impulsos nervosos, o grau de atividade desses impulsos e as respostas dos órgãos efetores correspondentes à Ach.
Fonte: GOODMAN, L.S.; GILMAN, A. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 12. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.
Pode-se afirmar que um dos efeitos que os anti-ChE têm a capacidade de produzir é o(a):
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Suspensões são preparações líquidas constituídas de partículas sólidas dispersas em uma fase líquida na qual são insolúveis.
Fonte: THOMPSON, Judith E; DAVIDOW, Lawrence W. Aprática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
Acerca das suspensões, assinale a alternativa CORRETA.
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A adoção de um enfoque sistêmico para a organização da Assistência Farmacêutica caracteriza-se como uma estratégia que procura superar a fragmentação inerente à área, valorizando a articulação entre as diversas partes que compõem um todo, estabelecendo fluxos na construção de um conjunto articulado, que influencia e é influenciado por cada um de seus componentes. Assim, a Assistência Farmacêutica apresenta componentes com aspectos de natureza técnica, científica e operativa, integrando-os de acordo com a complexidade do serviço, necessidades e finalidades.
Fonte: Assistência Farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.
É CORRETO afirmar que são incluídos como componentes da Assistência Farmacêutica:
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Os principais efeitos do etanol ocorrem no Sistema Nervoso Central (SNC), em que suas ações depressoras são semelhantes àquelas de anestésicos voláteis.
Fonte: RANG, H. P. ; RITTER, James M et al. Rang & Dale: farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2020.
Pode-se afirmar que um dos principais efeitos celulares agudos do etanol que ocorrem em concentrações (5 a 100mmol/L) relevantes para o consumo de álcool por seres humanos é a:
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