Considerando as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) Nenhum lote de produto deve ser liberado para comercialização ou distribuição antes da certificação, por uma pessoa delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, de que este está em conformidade com os requerimentos das autorizações relevantes.

( ) O controle de qualidade de produtos microbiológicos e radioisótopos pode ser realizado no mesmo laboratório, desde que sejam adotadas medidas suficientes para evitar a contaminação cruzada.

( ) A documentação de lote deve ser mantida por dois anos após a expiração do lote a que se refere.

Tendo em vista a classificação dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), é correto afirmar que incluem materiais perfurocortantes ou escarificantes, tais como lâminas de barbear, agulhas, ampolas de vidro, pontas diamantadas, lâminas de bisturi, lancetas, espátulas e outros similares, os resíduos do

Um paciente procura serviço de saúde relatando tosse produtiva e persistente há três semanas com alguns episódios de escarro com sangue, febre, emagrecimento, palidez e cansaço. Após cuidadosa anamnese, suspeita-se de tuberculose. O meio de cultura que deverá ser preferencialmente utilizado para o diagnóstico laboratorial de Mycobacterium tuberculosis é o

Tendo em vista os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) Os equipamentos de medição devem ser calibrados quando a exatidão de medição ou a incerteza de medição afetar a validade dos resultados relatados e/ou a calibração do equipamento for requerida para estabelecer a rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.

( ) O laboratório deve estabelecer e manter a rastreabilidade metrológica dos seus resultados de medição, por meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza de medição, relacionando-os a uma referência apropriada.

( ) O laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificados de outra forma.

De acordo com a RDC nº 658/2022, a respeito dos requisitos para validação de sistemas utilizados em indústrias farmacêuticas conforme as boas práticas de fabricação, assinale a alternativa correta.

Entre as análises laboratoriais não clínicas conduzidas para avaliar a segurança das substâncias antes de seu uso em humanos, aquela que possui o objetivo de avaliar a toxicidade produzida por uma substância teste quando administrada em uma ou mais doses durante um período não superior a 24 horas é denominada

No decorrer da inspeção de uma farmácia, o fiscal sanitarista identifica inconsistências no rótulo e na bula de um medicamento exposto para venda. O atendente, preocupado com a situação, pergunta qual deve ser o procedimento adequado para que o caso seja corretamente avaliado pela autoridade sanitária. Considerando as ações previstas no controle sanitário para situações de dúvida, o fiscal informa que, diante da situação,

No que se refere ao planejamento e orçamento do Sistema Único de Saúde, é correto afirmar que

O protocolo de identificação do paciente tem por finalidade garantir sua correta identificação, a fim de reduzir a ocorrência de incidentes. De acordo com o referido protocolo, assinale a alternativa INCORRETA.