Pesquisa clínica refere-se a estudos científicos realizados em seres humanos para avaliar a segurança e eficácia de intervenções médicas, como novos tratamentos, medicamentos, procedimentos ou dispositivos médicos. Esses estudos são essenciais para o avanço da Medicina e ajudam a determinar se uma intervenção é segura e eficaz o suficiente para ser disponibilizada aos pacientes.

Qual a fase da pesquisa clínica que é realizada após a aprovação do tratamento para monitorar sua segurança em longo prazo e eficácia em uma população maior e mais diversificada?

A figura abaixo mostra a curva de concentração plasmática-tempo para três formulações diferentes do mesmo insumo farmacêutico ativo administradas em doses únicas e iguais pela mesma via extravascular.






Fonte: AULTON, M.E,.; TAYLOR, K.M.G. Aulton Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Capítulo 21 – Avaliação das Propriedades Biofarmacêuticas.

Qual(is) formulação(ões) apresenta(m) efeito terapêutico?

A seleção de um aparelho de dissolução depende principalmente da solubilidade do insumo farmacêutico ativo e do tipo de forma farmacêutica. Qual dos tipos de aparelhos é apresentado abaixo? 






Fonte: AULTON, M.E,.; TAYLOR, K.M.G. Aulton Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016 (Adaptado). Capítulo 35 – Teste de Dissolução das formas de Dosagem Sólidas.

No controle de qualidade de medicamentos, técnicas analíticas desempenham um papel crucial na garantia da segurança, eficácia e consistência dos produtos farmacêuticos. Estas técnicas abrangem métodos como cromatografia, espectroscopia e titulação, que permitem a identificação precisa de substâncias ativas, impurezas e outros parâmetros essenciais. Ao aplicar essas técnicas, os laboratórios farmacêuticos asseguram que os medicamentos atendam aos padrões regulatórios rigorosos, proporcionando confiança tanto para profissionais de saúde quanto para os pacientes.

Diante disso, assinale a alternativa CORRETA quanto à técnica analítica demonstrada no gráfico para o ciprofloxacino.






Fonte: OLIVEIRA, A. R. M., GAITANI, C. M. Controle de Qualidade. 1. ed. Rio de Janeiro: Atheneu, 2019 (V. 11. Adaptado).

Supositórios são formas farmacêuticas moldáveis consideradas por alguns autores como formas farmacêuticas sólidas e por outros como formas farmacêuticas semissólidas.

Sobre os supositórios, analise as proposições a seguir:

I- São utilizados apenas para obter ação local (região do reto e cólon).
II- A base do supositório deve se fundir na temperatura corpórea.
III- Avia retal não apresenta efeito de primeira passagem hepática.
IV- Os supositórios devem ser armazenados em temperaturas mais amenas (abaixo de 30 °C).


É CORRETO o que se afirma apenas em:

As soluções farmacêuticas são uma das principais formas farmacêuticas utilizadas para a administração de insumos farmacêuticos ativos. Elas podem ser administradas por diferentes vias de administração. Qual dos tipos de soluções apresentadas abaixo é utilizada pela via nasal?

Uma das funções dos excipientes farmacêuticos adicionados nas diversas formas farmacêuticas é melhorar a absorção do insumo farmacêutico ativo (IFA) pelo organismo e, consequentemente, melhorar a sua biodisponibilidade.

A figura a seguir mostra duas situações. A primeira situação em que temos uma cápsula de gelatina dura contendo apenas um IFA hidrofóbico e pouco solúvel em água, enquanto a segunda situação tem a adição de um diluente hidrofílico, como excipiente farmacêutico, ao mesmo IFApresente também em cápsula de gelatina dura.





Fonte: AULTON, M.E.; TAYLOR, K.M.G. Aulton Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. (Adaptado). Capítulo 20 – Biodisponibilidade – Fatores Físico-Químicos e da Forma Farmacêutica.


Sobre as situações apresentadas, analise as proposições a seguir:
I- Na primeira situação, após a dissolução da cápsula de gelatina dura no trato gastrintestinal, as partículas do IFAirão se espalhar e apresentar uma taxa de dissolução alta.

II- Na primeira situação, após a dissolução da cápsula de gelatina dura no trato gastrintestinal, a dissolução ocorre apenas a partir da superfície da massa de IFAe, consequentemente, apresenta uma taxa de dissolução relativamente baixa.

III- Na segunda situação, após a dissolução da cápsula de gelatina dura no trato gastrintestinal, as partículas do diluente hidrofílico se dissolvem em água, aumentando a taxa de dissolução do IFA.

IV- Na segunda situação, após a dissolução da cápsula de gelatina dura no trato gastrintestinal, o diluente hidrofílico serviu apenas para aumentar o volume de pó na cápsula e não apresenta nenhuma relação com a taxa de dissolução do IFA.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

No estudo de pré-formulação, uma das análises a serem feitas nas formas farmacêuticas sólidas é a medição do tamanho das partículas conforme o histograma abaixo. Com qual análise é possível obter esse tipo de gráfico?






Fonte: TAMANHO DAS PARTÍCULAS E SUA DISTRIBUIÇÃO. Disponível em: https://www.ctborracha.com/borracha-sintese-historica/materiasprimas/cargas/cargas-e-propriedades/principais-caracteristicas-das-cargas/tamanho-das-particulas-e-sua-distribuicao/. Acesso em: 30 jun. 2024.

O parâmetro de empacotamento crítico (PEC) de um tensoativo é definido segundo a equação \(PEC = \dfrac{v}{(l \ a)} \), onde “v ” é o volume de uma cadeia, “a” é a área da seção transversal da cabeça polar do tensoativo e “l” é o comprimento de sua cadeia alquílica estendida conforme ilustra a imagem abaixo:

Fonte: REIS, M.Y.F.A. et al. A General Approach on Surfactants Use and Properties in Drug Delivery Systems. Current Pharmaceutical Design, v. 27, n. 42, p. 4300–4314, 10 nov. 2021 (Adaptado).

Qual o valor do PEC para que a estrutura micelar seja uma “micela esférica”?