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Considerando o Regulamento Técnico da Portaria nº 344/1998, o qual detalha as normas de controle das substâncias classificadas nas listas A1, A2, B1, B2, C1 e C2, é essencial garantir a conformidade com as regras de produção e de comercialização. Com relação à lista C1, levando em consideração as exigências da portaria, os medicamentos:
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Ana, farmacêutica do Hemominas, recebeu uma denúncia anônima de que um profissional da farmácia estaria utilizando medicamentos da lista A1 (entorpecentes) para fins pessoais. Durante a investigação, Ana percebeu que o controle dos medicamentos estava sendo realizado apenas por meio de registros manuais, sem conciliação com o estoque físico. De acordo com a Portaria nº 344/1998, a conduta correta de Ana para solucionar o problema e prevenir novos incidentes será:
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Uma equipe multidisciplinar do Hemominas está avaliando a proposta de inclusão de um novo medicamento biológico para tratar hemofilia no SUS. O farmacêutico Carlos foi chamado para opinar sobre os critérios que a CONITEC utiliza para incorporar tecnologias à RENAME. Conforme a Lei nº 12.401/2011, o critério destacado como fundamental para a análise da CONITEC estabelece:
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O farmacêutico do Hemominas está revisando os processos de hemoterapia e farmacologia com base nas diretrizes do Manual de Garantia da Qualidade e no Manual para o Sistema Nacional de Hemovigilância no Brasil, 2022. Durante a avaliação, ele identifica que as reações adversas à transfusão de sangue não estão sendo adequadamente documentadas e monitoradas no sistema de hemovigilância. Considerando as exigências dos manuais, a medida mais eficaz que o farmacêutico deve adotar para garantir que as reações adversas sejam corretamente registradas e monitoradas é a de:
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O farmacêutico José, atuando no Hemominas, recebeu uma notificação de um caso de reação adversa grave em um paciente que recebeu transfusão de concentrado de hemácias. Ao investigar, ele percebeu que os procedimentos do Manual de Garantia da Qualidade não estavam sendo integralmente seguidos na etapa de rastreabilidade do lote de hemocomponentes. Além disso, o registro do evento adverso não foi devidamente reportado ao Sistema Nacional de Hemovigilância. Com base no Manual de Garantia da Qualidade e no Manual do Sistema Nacional de Hemovigilância (2022), a conduta a seguir deve ser:
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Durante uma auditoria no Hemominas, foi identificado que alguns dos medicamentos termolábeis estavam sendo armazenados em um refrigerador comum, sem registros automáticos da temperatura. O farmacêutico responsável argumentou que a temperatura estava sendo verificada manualmente duas vezes ao dia. Segundo a RDC nº 304/2019, a medida necessária para adequar o armazenamento desses medicamentos às boas práticas são:
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O farmacêutico Lucas é responsável pela gestão do serviço de hemoterapia no Hemominas. Durante uma auditoria, foi identificado que alguns registros de rastreabilidade de bolsas de sangue estavam incompletos, especialmente em relação ao destino final das bolsas descartadas por tempo de validade expirado. A equipe justificou que o foco estava nos registros de bolsas utilizadas em transfusões. Com base na Portaria de Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, a medida mais apropriada que Lucas deve adotar é:
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A Portaria nº 529/2013 prioriza a prevenção de quedas como um dos Protocolos Básicos de Segurança do Paciente. Um paciente idoso internado para tratamento de anemia falciforme sofreu uma queda ao tentar alcançar seu medicamento no armário ao lado da cama. Após avaliação, constatou-se que a queda poderia ter sido evitada se houvesse acompanhamento mais próximo da equipe de saúde. A medida para evitar situações semelhantes seria:
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A farmacêutica Clara está liderando a implementação de medidas de segurança do paciente em unidades de internação. Durante a análise, ela percebeu que a equipe médica, embora bem treinada, frequentemente comete erros na prescrição de medicamentos para pacientes idosos com múltiplas condições de saúde. Considerando as orientações da Portaria nº 529/2013, a medida adotada para minimizar os erros de prescrição e aumentar a segurança dos pacientes deve ser:
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Durante a rotina de controle de qualidade no Hemominas, o farmacêutico André foi designado para realizar uma auditoria nas práticas de armazenamento de sangue. Ele identificou que algumas falhas poderiam comprometer a integridade dos produtos. Segundo a RDC nº 34/2014, para corrigir essas falhas e garantir que as boas práticas de armazenamento sejam atendidas, o farmacêutico precisa:
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