A fabricação de medicamentos injetáveis exige rigorosos controles para evitar contaminação microbiológica e particulada, garantindo a segurança, qualidade e a eficácia dos produtos. As etapas de produção como envase e a esterilização bem como o controle ambiental das áreas de produção seguem normas específicas para atender às exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Considerando esses aspectos, analise as afirmativas abaixo sobre a produção de medicamentos parenterais e marque a opção correta.

As tecnologias de salas limpas utilizadas na fabricação de medicamentos estéreis devem seguir rigorosos padrões de controle ambiental, incluindo monitoramento de partículas, fluxo de ar, pressão diferencial e filtragem de ar. Sobre as condições ambientais necessárias para a produção de medicamentos injetáveis em áreas classificadas, marque a opção correta.

O medicamento Bensilato de Atracúrio é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a intubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia. indicado também para facilitar a ventila o mecânica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI) e foi muito utilizado na Pandemia de Covid-19 em nível hospitalar. Sabe-se que a molécula química do princípio ativo susceptível a hidrólise alcalina. Esse medicamento é disponibilizado na forma farmacêutica de solução injetável de 10mg/mL. Segundo as informa es descritas em informativo do fabricante a formula o desse medicamento de uso injetável diz o seguinte:

Composição:

Cada mL da solução injetável contém:

Besilato de atracúrio................................................10,0 mg

Excipientes Q.S.P................................. ..................1,0mL Ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Sobre a composição deste medicamento descrita acima e os meios de produção usados para produzir medicamentos injetáveis em larga escala, marque a opção correta.

Os princípios de segurança e eficácia s o demonstrados por meio dos ensaios clínicos, realizados em seres humanos, enquanto a qualidade evidenciada pelo cumprimento das Boas Práticas de Fabrica o (BPF). No Brasil, as pessoas selecionadas para serem voluntárias em testes clínicos devem atender a critérios específicos. Com base na indicação dos termos a seguir, preencha os parênteses na ordem sequencial em que aparecem as descrições de cada fase dos testes clínicos: Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4.

( ) Avaliar a segurança e tolerância do candidato a novo medicamento em pequenos grupos de voluntários saudáveis, determinando a farmacocinética da substância avaliada.

( ) Monitorar eventos adversos e possíveis interações medicamentosas a longo prazo com outros princípios ativos após a disponibiliza o mercadológica do produto.

( ) Confirmar a eficácia em larga escala, nos pacientes que recebem o fármaco experiemental, comparando com tratamentos padrão e monitorar reações adversas antes da solicita o de registro.

( ) Avaliar a eficácia e a dose do candidato a novo medicamento em grupos de pacientes que possuem a condição para a qual o medicamento foi desenvolvido.

A sequência correta das fases clínicas descritas nas afirmativas acima é:

A produção industrial de medicamentos s lidos orais, especificamente no que se refere à tecnologia empregada para a obtenção de comprimidos possui a etapa de mistura final que é anterior a etapa de compressão. Considerando o processo de mistura como crítico devido a sua importância na obtenção de comprimidos, marque a opção correta.

Sobre os mecanismos de interação dos analitos com as fases estacionárias em uma cromatografia, assinale a opção incorreta.

Sobre a formula o de medicamentos semissólidos, especificamente cremes, marque a opção incorreta.

Os critérios AGS/Beers publicados em 2023 pela American Geriatric Society classifica os antimuscarínicos como medicamentos potencialmente inapropriados para idosos.

Assinale a opção que não consta um fármaco antimuscarínico.

Analise as afirmativas abaixo sobre as estatinas na abordagem das dislipidemias.

I. A pravastatina apresenta meia vida curta e para maximizar o seu efeito deve ser administrada à noite pois neste período ocorre maior síntese de colesterol.

II. A pitavastatina é uma estatina de média intensidade pois apresenta uma taxa de redução do colesterol LDL de 30 a 50%.

III. A rosuvastatina apresenta caráter lipofílico que acarreta metabolismo elevado por meio de enzimas do citocromo P450.

IV. A atorvastatina inibe a enzima responsável pela absorção intestinal e também a enzima que participa da síntese de colesterol sendo classificada como estatina de alta intensidade.

V. A ocorrência de sintomas musculares associados a fluvastatina ocorrem frequentemente com elevação de níveis plasmáticos de creatina quinase e podem variar de mialgia a rabdomiólise.

Estão corretas apenas as afirmativas

Considerando as características farmacocinéticas e farmacodinâmicas dos fármacos tireoidianos e antitireoidianos informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.

( ) A levotiroxina apresenta boa biodisponibilidade oral e um índice terapêutico estreito.

( ) A efetividade do tratamento com propiltiouracila é monitorada pelo hormônio tireoestimulante.

( ) A Doença de Graves em gestantes durante o primeiro trimestre é tratada com propiltiouracila.

( ) A carbamazepina reduz o metabolismo hepático da levotiroxina determinando doses supraterapêuticas.