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Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e friabilidade, são considerados oficiais dentro
do contexto legal da Farmacopeia Brasileira, constituindo-se em elementos úteis na avaliação da
qualidade integral de comprimidos e visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura
provocada por quedas ou fricção. Considerando esses ensaios farmacopeicos de controle de
qualidade de comprimidos, é correto afirmar que:
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A estabilidade de fármacos pode ser definida como a manutenção de suas propriedades e
características desde a fabricação, durante o uso e por todo o seu prazo de validade. O estudo da
estabilidade é um parâmetro importante na avaliação da qualidade e da eficácia do medicamento.
Sobre estabilidade química dos medicamentos, marque a opção correta.
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Para o registro de um medicamento genérico ou similar, a indústria farmacêutica deve comprovar à
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sua Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência
com o medicamento de referência, condição indispensável para a comprovação da Equivalência
Terapêutica entre o candidato a genérico ou a similar e o medicamento de referência. Para que dois
medicamentos sejam considerados bioequivalentes precisam que:
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Para que dois medicamentos sejam considerados Equivalentes Farmacêuticos precisam atender aos
requisitos dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo
estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Portanto, segundo a Anvisa, a
realização do Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo se aplica às seguintes formas farmacêuticas:
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O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do
limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem
específica sob condições experimentais descritas. Dessa forma, pode-se afirmar que o limite de
tempo estabelecido como critério geral para a desintegração de:
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A determinação da massa é um parâmetro crítico no controle de qualidade de medicamentos,
considerado um teste físico fundamental para garantir a dosagem correta. Para se efetuar a medição
da massa, as balanças analíticas devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de
precisão requerido e certificado de calibração atualizado, desse modo, as balanças analíticas devem:
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Sobre o diagnóstico para giardíase, é correto afirmar.
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Na maioria das pessoas infectadas com o vírus da hepatite C (HCV), a doença evolui para a
cronicidade e a hepatopatia crônica pelo HCV, atualmente, constitui a maior indicação de
transplante hepático. Sobre os testes para diagnóstico e tratamento do HCV é correto afirmar:
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O infarto agudo do miocárdio (IAM) é resultante do fluxo arterial coronariano deficiente para uma
área do miocárdio, ocasionando morte celular e necrose e, consequentemente, há aumento na
concentração plasmática de marcadores bioquímicos do IAM. Sobre esses marcadores é correto
afirmar:
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Sobre as medições bioquímicas utilizada no diagnóstico da doença tireoidiana, conhecidas como
testes de função tireoidiana, é correto afirmar:
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