A Resolução RDC Nº 677, de 28 de abril de 2022 dispõe sobre avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) e medicamentos de uso humano. As disposições previstas nesta Resolução se aplicam:

No ensaio de teor de um medicamento contendo ácido acetilsalicílico (AAS), uma amostra foi titulada com NaOH 0,1 mol/L, sendo consumidos 25,0 mL do titulante. Sabendo que a reação ocorre na proporção 1:1 e que a massa molar do AAS é de, aproximadamente 180,2 g/mol, a quantidade de AAS presente na amostra é de:

Em 2011, a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, com a intenção de dar suporte às práticas de manipulação e garantir medicamentos de qualidade na dispensação ao Sistema Único de Saúde. Em relação à tecnologia farmacêutica para produção e controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos, pode-se afirmar que:

Operações unitárias são definidas como uma sequência de etapas muito diferentes entre si, com princípios fundamentais que vão determinar o processo produtivo de um medicamento. Em relação às operações unitárias utilizadas na produção de medicamentos nas formas farmacêuticas líquidas e semisólidas, pode-se afirmar que:

A administração oral de fármacos tende a ser a via mais conveniente e segura, sendo, portanto, a mais utilizada em comparação às demais vias. Dentre esses fármacos, os comprimidos constituem aproximadamente 90% de todas as formas de dosagem clinicamente usadas para fornecer administração sistêmica de agentes terapêuticos. Sobre as técnicas utilizadas para produção e controle de qualidade de comprimidos, é correto afirmar:

Os sistemas de liberação modificada (SLM) são desenvolvidos para disponibilizar o fármaco por um período mais prolongado de tempo dentro da faixa terapêutica, quando comparado aos sistemas convencionais. As tecnologias mais utilizadas na modulação para prolongar a liberação de fármacos são:

A nanotecnologia farmacêutica está relacionada ao desenvolvimento, caracterização e aplicação de sistemas em escala nanométrica, que podem variar de 1 a 100 nanômetros. Dentre as principais nanoestruturas que podem ser empregadas estão os lipossomas, nanopartículas lipídicas, dendrímeros, nanopartículas poliméricas e ciclodextrinas. Sobre nanotecnologia, leia as afirmativas que seguem e marque a opção correta.

No controle de qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE ou HPLC) é amplamente empregada para ensaios de identificação, teor, impurezas e produtos de degradação. Para que um método cromatográfico seja considerado adequado ao uso pretendido, é necessária sua validação analítica. Considerando a validação de métodos cromatográficos por HPLC aplicados à análise de IFAs, assinale a alternativa que apresenta exclusivamente parâmetros analíticos comumente avaliados.

Reagentes são substâncias utilizadas, quer como tais, quer como constituintes de soluções, na realização dos ensaios farmacopeicos. Dessa forma, para preparar 500mL de uma solução de ácido ascórbico a 5% serão necessários uma quantidade do soluto de:

A água é um insumo essencial na indústria farmacêutica, com papel crítico na síntese, purificação e controle de qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). De acordo com a Farmacopeia Brasileira, diferentes tipos de água apresentam requisitos específicos de qualidade. Considerando o uso de água potável, água purificada; água para injetáveis e água ultrapurificada em processos relacionados aos IFAs, assinale a alternativa correta.